Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mecanismos cerebrales de la motivación humana

2 de agosto de 2021 actualizado por: Diego A. Pizzagalli, Mclean Hospital

Análisis multinivel de los sistemas de valencia positiva en los trastornos del estado de ánimo

Este estudio tiene como objetivo investigar el aprendizaje de recompensas en todo el espectro de trastornos del estado de ánimo e investigar la validez predictiva del aprendizaje de recompensas para la gravedad de los síntomas posteriores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El estudio consta de cinco sesiones. En la primera sesión, los participantes jugarán una tarea informática. En la segunda sesión, los participantes pasarán por una entrevista clínica y tendrán un registro de EEG mientras realizan otra tarea en la computadora. En la tercera sesión, los participantes se someterán a una resonancia magnética funcional mientras realizan otra tarea en la computadora. Todas las tareas evalúan el aprendizaje de recompensa. Tres y seis meses después de la sesión final, los participantes regresarán para una sesión de entrevista de seguimiento durante la cual un médico evaluará la gravedad de los síntomas. No habrá ninguna intervención en este estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

270

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
        • McLean Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Estamos estudiando una población con síntomas depresivos y/o maníacos o hipomaníacos, así como controles sanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado por escrito
  • Diestro

  • (Solo para el grupo de trastornos del estado de ánimo) Medicación estable durante las últimas 8 semanas O ausencia de cualquier medicamento psicotrópico durante al menos 2 semanas (para análisis de seguimiento que prueban los efectos en pacientes sin medicación):

    • 6 semanas para fluoxetina,
    • 6 meses para neurolépticos,
    • 2 semanas para las benzodiazepinas,
    • 2 semanas para cualquier otro antidepresivo
    • 4 semanas para cualquier estabilizador del estado de ánimo

Criterio de exclusión:

  • Ideación suicida en la que el médico del estudio determina que el tratamiento ambulatorio no es seguro
  • Mujeres embarazadas o mujeres en edad fértil que 1) no hayan dado negativo en una prueba de embarazo en orina antes de la resonancia magnética y/o 2) estén buscando quedar embarazadas o crean que pueden estarlo
  • Enfermedad médica grave/inestable (p. ej., enfermedad cardiovascular, renal, endocrina, neurológica)
  • Evidencia clínica o de laboratorio de hipotiroidismo
  • Antecedentes de trastorno convulsivo, antecedentes o diagnóstico actual de demencia, puntuación < 26 en el MMSE en la selección
  • Antecedentes o diagnóstico actual de las siguientes enfermedades psiquiátricas del DSM-IV: trastorno mental orgánico, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno delirante, trastorno psicótico NOS, pacientes con características psicóticas congruentes o incongruentes con el estado de ánimo, anorexia nerviosa, trastorno obsesivo compulsivo
  • Antecedentes de por vida de dependencia de estimulantes (p. ej., cocaína, anfetaminas)
  • Uso actual de metilfenidato (Ritalin) y otros medicamentos para el TDAH con efectos dopaminérgicos
  • Pacientes con antecedentes de terapia electroconvulsiva (TEC) de por vida
  • Incumplimiento de los requisitos de seguridad estándar de resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con trastornos del estado de ánimo
Pacientes con síntomas depresivos y/o maníacos o hipomaníacos
Controles saludables
Participantes sin antecedentes de enfermedad psiquiátrica de por vida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el sesgo de respuesta
Periodo de tiempo: Administrado durante la primera sesión.
La tarea de recompensa probabilística (PRT) es una tarea de comportamiento que mide la capacidad de un individuo para aprender a elegir un resultado más gratificante frente a uno menos gratificante (sesgo de respuesta). La puntuación del sesgo de respuesta es una proporción del número de veces que un participante elige correctamente el estímulo de alta recompensa (el estímulo "rico") frente al estímulo de baja recompensa (el estímulo "pobre"). Las puntuaciones del sesgo de respuesta oscilan entre -1 y +1. Una puntuación de sesgo de respuesta más alta indica un sesgo más fuerte hacia el estímulo rico, y un sesgo de respuesta negativo indica un sesgo más fuerte hacia el estímulo pobre. El cambio en el sesgo de respuesta se calcula restando el sesgo de respuesta en el bloque 1 (ensayos 0-100) de la tarea del sesgo de respuesta en el bloque 3 (ensayos 201-300) de la tarea. Esta métrica representa el grado en que un individuo puede actualizar el comportamiento en función del programa de refuerzo asimétrico.
Administrado durante la primera sesión.
Precisión media en pruebas de ganancia durante una tarea de aprendizaje instrumental
Periodo de tiempo: Administrado en la sesión 3 durante una exploración de RM de 1,5 horas
La tarea de aprendizaje instrumental requiere que los participantes elijan entre dos símbolos abstractos. Cada símbolo del par está asociado con una probabilidad del 80% o 20% de un resultado dado (ganancia: ganar $1 o $0; pérdida: perder $1 o $0; neutral: ver un cuadrado gris o ver la palabra "nada"). La tarea consta de tres bloques. El desempeño conductual se enfoca en la cantidad de veces que el participante eligió el símbolo que se asoció con mayor frecuencia con el resultado más deseable. Un participante puntúa 1 si elige correctamente y 0 si elige correctamente, y las opciones correctas en los tres bloques se suman y se convierten en un porcentaje relativo al número total de intentos en esa condición (es decir, ganancia, pérdida o neutral). ). Este estudio se centró en el porcentaje de respuestas de precisión en la condición de ganancia.
Administrado en la sesión 3 durante una exploración de RM de 1,5 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de los síntomas a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
  • Inventario de depresión de Beck (BDI-II). Severidad de los síntomas depresivos, de 0 (sin síntomas) a 63 (severamente deprimido)
  • Escala de calificación de manía joven (YMRS). Gravedad de los síntomas maníacos, de 0 (no maníaco) a 60 (severamente maníaco)
  • Escala de Experiencia Temporal del Placer (TEPS). El TEPS es un cuestionario de 18 ítems. Diez ítems componen la escala TEPS-Placer Anticipatorio con un rango de 10 (no motivado) a 60 (muy motivado).
  • Los otros ocho ítems de TEPS conforman la escala TEPS-Placer consumatorio; rango de 8 (no responde) a 48 (altamente responde)
  • Cuestionario de Síntomas de Ansiedad y Estado de Ánimo - Depresión Anhedónica (MASQ-AD). El MASQ es un autoinforme de 62 ítems sobre la gravedad de los síntomas de ansiedad y depresión. La subescala AD es una medida de 22 ítems de la gravedad de los síntomas anhedónicos. Rango: 22 -110 (puntuaciones más altas significan mayor gravedad)
  • Escala de impulsividad de Barrett 11 (BIS-11): una evaluación de 30 ítems del rasgo de impulsividad. Rango: 30-120 (puntuaciones más altas significan más impulsividad)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mclean Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2013-P-001352

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastorno bipolar

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Malta

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir