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Étude ouverte sur la supplémentation en huile oméga 3 pour le déclin cognitif lié au vieillissement

3 juin 2021 mis à jour par: Neurological Associates of West Los Angeles

ProdromeNeuro : une étude ouverte sur la supplémentation nutritionnelle en huile d'oméga 3 pour le déclin cognitif lié au vieillissement

Le déclin cognitif lié au vieillissement peut être affecté par le cholestérol cérébral et la santé des membranes cellulaires. Certains suppléments nutritionnels ont été proposés pour soutenir la santé des membranes, et il existe un intérêt croissant pour les plasmalogènes et les suppléments d'huile dérivés d'oméga-3 pour soutenir la santé du cerveau chez les personnes âgées. Le produit étudié dans cette étude est le supplément nutritionnel à base d'huile ProdromeNeuro Omega 3. Ce produit contient des acides gras naturels à des concentrations plus élevées que des produits similaires disponibles dans le commerce. Le but de cette étude de recherche est de mieux comprendre les effets de la supplémentation nutritionnelle ProdromeNeuro Oméga-3 chez les sujets présentant un déclin cognitif lié à l'âge.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il y a eu un intérêt croissant pour les plasmalogènes en tant qu'agent thérapeutique potentiel pour le déclin cognitif lié à l'âge et les maladies neurodégénératives, compte tenu de la compréhension croissante de leur implication dans les fonctions cellulaires clés ainsi que des tendances cliniques observées lorsque les niveaux de plasmalogène sont épuisés. En plus de soutenir l'intégrité structurelle des membranes, ces plasmalogènes sont également impliqués dans une variété de fonctions cellulaires d'importance critique : fusion membranaire, transport d'ions, formation de vésicules et oxydo-réduction. Il a été démontré que la carence en plasmalogène et en plasmalogène sérique altère les fonctions cellulaires, en particulier liées au traitement du cholestérol, et a été impliquée dans la maladie d'Alzheimer et d'autres maladies. La supplémentation en précurseurs de plasmagène a été démontrée comme sûre et potentiellement efficace dans des études précliniques et certaines populations de patients. En théorie, la supplémentation en ProdromeNeuro peut apporter des bénéfices thérapeutiques chez les patients présentant un déclin cognitif lié à l'âge en augmentant les niveaux de plasmalogènes neuroprotecteurs.

La présente étude est entreprise en tant qu'étude ouverte pour évaluer l'innocuité et la tolérabilité de ProdromeNeuro Omega-3 Oil en tant qu'intervention pour les patients présentant un déclin cognitif lié à l'âge. Les mesures de référence et de résultat dans cette étude utilisent des tests validés qui sont appropriés pour des mesures répétées. Des kits d'évaluation neurocognitive et de test sérologique pour évaluer les niveaux de plasmalogène seront également administrés au départ, à la fin du premier mois, à la fin du deuxième mois, à la fin du 3 mois et après un mois après la fin du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90403
        • Neurological Associates of West Los Angeles

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

31 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Déclin cognitif dû aux changements liés au vieillissement
  • Évaluation clinique de la démence Stade de la démence légère 0,5 à la démence modérée Stades 1 et 2 du CDR

Critère d'exclusion:

  • Sujets incapables de donner un consentement éclairé
  • Déclin cognitif clairement lié à une maladie aiguë
  • Sujets prenant des anticoagulants et des agents antiplaquettaires
  • Maladie terminale avancée
  • Tout cancer actif ou chimiothérapie
  • Toute autre maladie néoplasique ou maladie caractérisée par une néovascularisation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supplémentation en huile oméga 3
Après tous les dépistages nécessaires, les patients recevront le supplément d'huile ProdromeNeuro Omega-3 et seront invités à consommer l'équivalent de 1 cc du supplément d'huile par jour pendant le premier mois, suivi de 2 cc du supplément/jour pendant le deuxième mois. , et enfin se terminant par 4 cc/jour du supplément pour le troisième mois. L'évaluation neurocognitive et les tests sérologiques auront lieu au départ, à la fin du mois 1, à la fin du mois 2, à la fin du mois 3 et un mois après la fin de l'intervention.
Complément alimentaire: ProdromeNeuro Omega 3 Oil Supplément Nutritionnel
ProdromeNeuro est un supplément nutritionnel à base d'huile d'oméga 3 dérivé d'algues composé d'alkylglycérol naturel et d'acides gras naturels. ProdromeNeuro fonctionne comme un précurseur naturel du plasmalogène qui peut être administré par voie orale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation rapide de la démence (QDRS)
Délai: Ligne de base
L'échelle d'évaluation rapide de la démence (QDRS) est un outil basé sur des entretiens administré par les responsables de l'étude aux soignants des participants et utilisé pour obtenir des observations à partir d'une source cohérente. Le formulaire QDRS se compose de 10 questions catégorielles (5 cognitives, 5 fonctionnelles), chacune avec 5 options détaillées décrivant le niveau de déficience comme étant 0 (normal), 0,5 (déficience légère/incohérente), 1 (déficience légère/constante), 2 (déficience modérée), ou 3 (déficience sévère). Sur la base de la table de conversion décrite dans les recherches du Dr James Galvin (2015), les scores totaux du QDRS ont été convertis en niveaux d'échelle d'évaluation de la démence clinique (CDR) allant de 0 (vieillissement normal), 0,5 (trouble cognitif léger), 1 (démence légère) , 2 (démence modérée) et 3 (démence sévère).
Ligne de base
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Ligne de base
Le MoCA évalue les fonctions exécutives frontales (par exemple, l'abstraction verbale et le calcul mental), le langage (par exemple, la dénomination de confrontation, la fluidité phonémique), l'orientation (par exemple, la personne, le lieu, la date, le jour de la semaine et l'heure), la construction visuospatiale ( par exemple, une simple copie de figure), une attention visuelle divisée et une mémoire immédiate et différée d'informations non structurées. Les scores MoCA vont de 0 à 30 points possibles; 26 ou plus est considéré comme reflétant un état cognitif normal.
Ligne de base
30 secondes assis-debout (30CST)
Délai: Ligne de base
Le support de chaise de 30 secondes consiste à enregistrer le nombre de fois qu'une personne peut effectuer un support complet en 30 secondes. Cette mesure évalue la force fonctionnelle des membres inférieurs chez les personnes âgées. Le participant est chargé de compléter autant de positions complètes que possible en 30 secondes, en commençant en position assise au milieu d'une chaise sans bras. Le participant est invité à s'asseoir complètement entre chaque stand. Le testeur compte silencieusement l'achèvement de chaque stand correct, et le score est le nombre total de stands dans les 30 secondes. La différence minimale cliniquement importante (MCID) est de 2 positions complètes par test de 30 secondes.
Ligne de base
Test de marche chronométré de 25 pieds (T25FW)
Délai: Ligne de base
Le T25FW est un outil clinique qui évalue les patients pour un test quantitatif de performance de la mobilité et de la fonction des jambes lors d'une marche chronométrée de 25 pieds. La notation pour cette tâche est le nombre moyen de pas (du premier pas au premier coup de talon après la ligne d'arrivée) et le temps pris (secondes/millisecondes) de deux essais. La différence minimalement importante sur le plan clinique (MCID) est une amélioration de 20 % du temps et/ou du nombre d'étapes prises pour terminer.
Ligne de base
Tâche de panneau perforé à 9 trous (9 HPT)
Délai: Ligne de base
Une évaluation validée pour la motricité fine, le 9-HPT consiste à demander à un participant de déplacer 9 piquets individuellement de la position de départ à 9 trous de piquets séparés, aussi rapidement que possible, et de remettre immédiatement les 9 piquets à la position de départ après avoir rempli la finale. trou de cheville. Ceci est effectué séparément pour chaque main. Le score est le temps (secondes/millisecondes) qu'il faut pour terminer la tâche, enregistré séparément pour les mains dominantes et non dominantes. Le changement minimum détectable est de 2,6 secondes pour la main dominante et de 1,3 seconde pour la main non dominante.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
QDRS
Délai: Fin du mois 1
L'échelle d'évaluation rapide de la démence (QDRS) est un outil basé sur des entretiens administré par les responsables de l'étude aux soignants des participants et utilisé pour obtenir des observations à partir d'une source cohérente. Le formulaire QDRS se compose de 10 questions catégorielles (5 cognitives, 5 fonctionnelles), chacune avec 5 options détaillées décrivant le niveau de déficience comme étant 0 (normal), 0,5 (déficience légère/incohérente), 1 (déficience légère/constante), 2 (déficience modérée), ou 3 (déficience sévère). Sur la base de la table de conversion décrite dans les recherches du Dr James Galvin (2015), les scores totaux du QDRS ont été convertis en niveaux d'échelle d'évaluation de la démence clinique (CDR) allant de 0 (vieillissement normal), 0,5 (trouble cognitif léger), 1 (démence légère) , 2 (démence modérée) et 3 (démence sévère).
Fin du mois 1
QDRS
Délai: Fin du mois 2
L'échelle d'évaluation rapide de la démence (QDRS) est un outil basé sur des entretiens administré par les responsables de l'étude aux soignants des participants et utilisé pour obtenir des observations à partir d'une source cohérente. Le formulaire QDRS se compose de 10 questions catégorielles (5 cognitives, 5 fonctionnelles), chacune avec 5 options détaillées décrivant le niveau de déficience comme étant 0 (normal), 0,5 (déficience légère/incohérente), 1 (déficience légère/constante), 2 (déficience modérée), ou 3 (déficience sévère). Sur la base de la table de conversion décrite dans les recherches du Dr James Galvin (2015), les scores totaux du QDRS ont été convertis en niveaux d'échelle d'évaluation de la démence clinique (CDR) allant de 0 (vieillissement normal), 0,5 (trouble cognitif léger), 1 (démence légère) , 2 (démence modérée) et 3 (démence sévère).
Fin du mois 2
QDRS
Délai: Fin du mois 3
L'échelle d'évaluation rapide de la démence (QDRS) est un outil basé sur des entretiens administré par les responsables de l'étude aux soignants des participants et utilisé pour obtenir des observations à partir d'une source cohérente. Le formulaire QDRS se compose de 10 questions catégorielles (5 cognitives, 5 fonctionnelles), chacune avec 5 options détaillées décrivant le niveau de déficience comme étant 0 (normal), 0,5 (déficience légère/incohérente), 1 (déficience légère/constante), 2 (déficience modérée), ou 3 (déficience sévère). Sur la base de la table de conversion décrite dans les recherches du Dr James Galvin (2015), les scores totaux du QDRS ont été convertis en niveaux d'échelle d'évaluation de la démence clinique (CDR) allant de 0 (vieillissement normal), 0,5 (trouble cognitif léger), 1 (démence légère) , 2 (démence modérée) et 3 (démence sévère).
Fin du mois 3
QDRS
Délai: Fin du mois 4
L'échelle d'évaluation rapide de la démence (QDRS) est un outil basé sur des entretiens administré par les responsables de l'étude aux soignants des participants et utilisé pour obtenir des observations à partir d'une source cohérente. Le formulaire QDRS se compose de 10 questions catégorielles (5 cognitives, 5 fonctionnelles), chacune avec 5 options détaillées décrivant le niveau de déficience comme étant 0 (normal), 0,5 (déficience légère/incohérente), 1 (déficience légère/constante), 2 (déficience modérée), ou 3 (déficience sévère). Sur la base de la table de conversion décrite dans les recherches du Dr James Galvin (2015), les scores totaux du QDRS ont été convertis en niveaux d'échelle d'évaluation de la démence clinique (CDR) allant de 0 (vieillissement normal), 0,5 (trouble cognitif léger), 1 (démence légère) , 2 (démence modérée) et 3 (démence sévère).
Fin du mois 4
MoCA
Délai: Fin du mois 1
Le MoCA évalue les fonctions exécutives frontales (par exemple, l'abstraction verbale et le calcul mental), le langage (par exemple, la dénomination de confrontation, la fluidité phonémique), l'orientation (par exemple, la personne, le lieu, la date, le jour de la semaine et l'heure), la construction visuospatiale ( par exemple, une simple copie de figure), une attention visuelle divisée et une mémoire immédiate et différée d'informations non structurées. Les scores MoCA vont de 0 à 30 points possibles; 26 ou plus est considéré comme reflétant un état cognitif normal.
Fin du mois 1
MoCA
Délai: Fin du mois 2
Le MoCA évalue les fonctions exécutives frontales (par exemple, l'abstraction verbale et le calcul mental), le langage (par exemple, la dénomination de confrontation, la fluidité phonémique), l'orientation (par exemple, la personne, le lieu, la date, le jour de la semaine et l'heure), la construction visuospatiale ( par exemple, une simple copie de figure), une attention visuelle divisée et une mémoire immédiate et différée d'informations non structurées. Les scores MoCA vont de 0 à 30 points possibles; 26 ou plus est considéré comme reflétant un état cognitif normal.
Fin du mois 2
MoCA
Délai: Fin du mois 3
Le MoCA évalue les fonctions exécutives frontales (par exemple, l'abstraction verbale et le calcul mental), le langage (par exemple, la dénomination de confrontation, la fluidité phonémique), l'orientation (par exemple, la personne, le lieu, la date, le jour de la semaine et l'heure), la construction visuospatiale ( par exemple, une simple copie de figure), une attention visuelle divisée et une mémoire immédiate et différée d'informations non structurées. Les scores MoCA vont de 0 à 30 points possibles; 26 ou plus est considéré comme reflétant un état cognitif normal.
Fin du mois 3
MoCA
Délai: Fin du mois 4
Le MoCA évalue les fonctions exécutives frontales (par exemple, l'abstraction verbale et le calcul mental), le langage (par exemple, la dénomination de confrontation, la fluidité phonémique), l'orientation (par exemple, la personne, le lieu, la date, le jour de la semaine et l'heure), la construction visuospatiale ( par exemple, une simple copie de figure), une attention visuelle divisée et une mémoire immédiate et différée d'informations non structurées. Les scores MoCA vont de 0 à 30 points possibles; 26 ou plus est considéré comme reflétant un état cognitif normal.
Fin du mois 4
30CST
Délai: Fin du mois 1
Le support de chaise de 30 secondes consiste à enregistrer le nombre de fois qu'une personne peut effectuer un support complet en 30 secondes. Cette mesure évalue la force fonctionnelle des membres inférieurs chez les personnes âgées. Le participant est chargé de compléter autant de positions complètes que possible en 30 secondes, en commençant en position assise au milieu d'une chaise sans bras. Le participant est invité à s'asseoir complètement entre chaque stand. Le testeur compte silencieusement l'achèvement de chaque stand correct, et le score est le nombre total de stands dans les 30 secondes. La différence minimale cliniquement importante (MCID) est de 2 positions complètes par test de 30 secondes.
Fin du mois 1
30CST
Délai: Fin du mois 2
Le support de chaise de 30 secondes consiste à enregistrer le nombre de fois qu'une personne peut effectuer un support complet en 30 secondes. Cette mesure évalue la force fonctionnelle des membres inférieurs chez les personnes âgées. Le participant est chargé de compléter autant de positions complètes que possible en 30 secondes, en commençant en position assise au milieu d'une chaise sans bras. Le participant est invité à s'asseoir complètement entre chaque stand. Le testeur compte silencieusement l'achèvement de chaque stand correct, et le score est le nombre total de stands dans les 30 secondes. La différence minimale cliniquement importante (MCID) est de 2 positions complètes par test de 30 secondes.
Fin du mois 2
30CST
Délai: Fin du mois 3
Le support de chaise de 30 secondes consiste à enregistrer le nombre de fois qu'une personne peut effectuer un support complet en 30 secondes. Cette mesure évalue la force fonctionnelle des membres inférieurs chez les personnes âgées. Le participant est chargé de compléter autant de positions complètes que possible en 30 secondes, en commençant en position assise au milieu d'une chaise sans bras. Le participant est invité à s'asseoir complètement entre chaque stand. Le testeur compte silencieusement l'achèvement de chaque stand correct, et le score est le nombre total de stands dans les 30 secondes. La différence minimale cliniquement importante (MCID) est de 2 positions complètes par test de 30 secondes.
Fin du mois 3
30CST
Délai: Fin du mois 4
Le support de chaise de 30 secondes consiste à enregistrer le nombre de fois qu'une personne peut effectuer un support complet en 30 secondes. Cette mesure évalue la force fonctionnelle des membres inférieurs chez les personnes âgées. Le participant est chargé de compléter autant de positions complètes que possible en 30 secondes, en commençant en position assise au milieu d'une chaise sans bras. Le participant est invité à s'asseoir complètement entre chaque stand. Le testeur compte silencieusement l'achèvement de chaque stand correct, et le score est le nombre total de stands dans les 30 secondes. La différence minimale cliniquement importante (MCID) est de 2 positions complètes par test de 30 secondes.
Fin du mois 4
T25FW
Délai: Fin du mois 1
Le T25FW est un outil clinique qui évalue les patients pour un test quantitatif de performance de la mobilité et de la fonction des jambes lors d'une marche chronométrée de 25 pieds. La notation pour cette tâche est le nombre moyen de pas (du premier pas au premier coup de talon après la ligne d'arrivée) et le temps pris (secondes/millisecondes) de deux essais. La différence minimalement importante sur le plan clinique (MCID) est une amélioration de 20 % du temps et/ou du nombre d'étapes prises pour terminer.
Fin du mois 1
T25FW
Délai: Fin du mois 2
Le T25FW est un outil clinique qui évalue les patients pour un test quantitatif de performance de la mobilité et de la fonction des jambes lors d'une marche chronométrée de 25 pieds. La notation pour cette tâche est le nombre moyen de pas (du premier pas au premier coup de talon après la ligne d'arrivée) et le temps pris (secondes/millisecondes) de deux essais. La différence minimalement importante sur le plan clinique (MCID) est une amélioration de 20 % du temps et/ou du nombre d'étapes prises pour terminer.
Fin du mois 2
T25FW
Délai: Fin du mois 3
Le T25FW est un outil clinique qui évalue les patients pour un test quantitatif de performance de la mobilité et de la fonction des jambes lors d'une marche chronométrée de 25 pieds. La notation pour cette tâche est le nombre moyen de pas (du premier pas au premier coup de talon après la ligne d'arrivée) et le temps pris (secondes/millisecondes) de deux essais. La différence minimalement importante sur le plan clinique (MCID) est une amélioration de 20 % du temps et/ou du nombre d'étapes prises pour terminer.
Fin du mois 3
T25FW
Délai: Fin du mois 4
Le T25FW est un outil clinique qui évalue les patients pour un test quantitatif de performance de la mobilité et de la fonction des jambes lors d'une marche chronométrée de 25 pieds. La notation pour cette tâche est le nombre moyen de pas (du premier pas au premier coup de talon après la ligne d'arrivée) et le temps pris (secondes/millisecondes) de deux essais. La différence minimalement importante sur le plan clinique (MCID) est une amélioration de 20 % du temps et/ou du nombre d'étapes prises pour terminer.
Fin du mois 4
9HPT
Délai: Fin du mois 1
Une évaluation validée pour la motricité fine, le 9-HPT consiste à demander à un participant de déplacer 9 piquets individuellement de la position de départ à 9 trous de piquets séparés, aussi rapidement que possible, et de remettre immédiatement les 9 piquets à la position de départ après avoir rempli la finale. trou de cheville. Ceci est effectué séparément pour chaque main. Le score est le temps (secondes/millisecondes) qu'il faut pour terminer la tâche, enregistré séparément pour les mains dominantes et non dominantes. Le changement minimum détectable est de 2,6 secondes pour la main dominante et de 1,3 seconde pour la main non dominante.
Fin du mois 1
9HPT
Délai: Fin du mois 2
Une évaluation validée pour la motricité fine, le 9-HPT consiste à demander à un participant de déplacer 9 piquets individuellement de la position de départ à 9 trous de piquets séparés, aussi rapidement que possible, et de remettre immédiatement les 9 piquets à la position de départ après avoir rempli la finale. trou de cheville. Ceci est effectué séparément pour chaque main. Le score est le temps (secondes/millisecondes) qu'il faut pour terminer la tâche, enregistré séparément pour les mains dominantes et non dominantes. Le changement minimum détectable est de 2,6 secondes pour la main dominante et de 1,3 seconde pour la main non dominante.
Fin du mois 2
9HPT
Délai: Fin du mois 3
Une évaluation validée pour la motricité fine, le 9-HPT consiste à demander à un participant de déplacer 9 piquets individuellement de la position de départ à 9 trous de piquets séparés, aussi rapidement que possible, et de remettre immédiatement les 9 piquets à la position de départ après avoir rempli la finale. trou de cheville. Ceci est effectué séparément pour chaque main. Le score est le temps (secondes/millisecondes) qu'il faut pour terminer la tâche, enregistré séparément pour les mains dominantes et non dominantes. Le changement minimum détectable est de 2,6 secondes pour la main dominante et de 1,3 seconde pour la main non dominante.
Fin du mois 3
9HPT
Délai: Fin du mois 4
Une évaluation validée pour la motricité fine, le 9-HPT consiste à demander à un participant de déplacer 9 piquets individuellement de la position de départ à 9 trous de piquets séparés, aussi rapidement que possible, et de remettre immédiatement les 9 piquets à la position de départ après avoir rempli la finale. trou de cheville. Ceci est effectué séparément pour chaque main. Le score est le temps (secondes/millisecondes) qu'il faut pour terminer la tâche, enregistré séparément pour les mains dominantes et non dominantes. Le changement minimum détectable est de 2,6 secondes pour la main dominante et de 1,3 seconde pour la main non dominante.
Fin du mois 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Neurological Associates of West Los Angeles

Collaborateurs

Prodrome Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

13 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

13 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2020

Première publication (Réel)

23 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ProdromeNeuro

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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