Validation de la précision diagnostique du logiciel Mediview 2.0 en tant qu'outil d'analyse d'images des glandes de Meibomius

Le dysfonctionnement des glandes de Meibomius (MGD) est une anomalie chronique des glandes de Meibomius et se caractérise généralement par une obstruction terminale des canaux de Meibomius et/ou des modifications qualitatives ou quantitatives de la sécrétion glandulaire. Cela peut entraîner une altération de la composition et du fonctionnement de la couche lipidique du film lacrymal, et par la suite une déstabilisation du film lacrymal. Des études ont montré que le MGD est l'une des causes les plus fréquentes de sécheresse oculaire par évaporation.

Il est recommandé de poser le diagnostic de MGD en évaluant les symptômes oculaires, la morphologie des paupières, la masse des glandes mébomiennes, l'expressibilité des glandes, l'épaisseur de la couche lipidique et la méibographie. En meibographie, la structure des glandes de Meibomius, y compris les canaux et les acini, peut être observée. La documentation photographique de la glande de Meibomius est également possible grâce à des techniques d'éclairage spécialisées.

Il existe deux types de meibographie actuellement utilisés: la meibographie avec contact et la meibographie sans contact. La meibographie sans contact est avantageuse par rapport à la meibographie avec contact car elle est plus confortable pour les patients. En méibographie sans contact, le microscope à lampe à fente est équipé d'une caméra vidéo IR à couplage de charge (CCD) et d'un filtre de transmission IR. Au cours de la procédure, la lumière infrarouge est projetée sur la paupière inversée du sujet et l'image de la paupière capturée par une caméra.

Actuellement, des cliniciens qualifiés analysent manuellement les images obtenues par méibographie sans contact pour déterminer la santé de la paupière du patient. Grâce à un projet collaboratif entre des scientifiques de l'institut de bioinformatique, A * STAR, Singapour (Dr Lee Hwee Kuan) et SERI, des algorithmes semi-automatiques pour classer les meibographs en sains et malsains ont déjà été développés. Le partenaire commercial de ce projet, Mediworks, Chine, a intégré ces algorithmes dans le logiciel Mediview 2.0. Ce logiciel est constitué de modules d'acquisition d'images de méibographie ainsi que d'analyse de ces images. À condition qu'un utilisateur dessine le contour de la plaque tarsienne sur l'image capturée, le logiciel est capable de classer les images en deux catégories - saines et malsaines sans l'aide d'un clinicien qualifié. Un technicien qualifié pourrait apprendre à capturer les images et laisser ainsi au médecin plus de temps pour se concentrer sur l'évaluation clinique et le traitement.

Cependant, la précision et la reproductibilité de ce logiciel doivent être validées par un évaluateur clinique, tout comme dans les algorithmes originaux. Nous proposons de recruter 50 volontaires sains et 50 patients des cliniques du SNEC et du public.

Importance clinique S'il s'avère que cette modalité d'imagerie est reproductible, elle peut être intégrée au protocole/flux de travail actuel pour l'évaluation et la surveillance du dysfonctionnement de la glande de Meibomius et des progrès du traitement dans notre centre. Les images capturées dans ce projet peuvent également être utilisées pour valider d'autres mises à jour du logiciel Mediworks, puisque le matériel restera inchangé à l'avenir.

Objectifs et but de l'étude L'objectif principal est de valider le logiciel Mediview 2.0 en tant qu'outil objectif d'évaluation de la santé des glandes de Meibomius.

Les objectifs spécifiques comprennent l'évaluation a., de la précision de Mediview 2.0 dans la classification des images meibographes (en catégories saines et malsaines) et b., de la reproductibilité des classifications.

Étudier le design:

Étude prospective

Raisonnement:

Mediview 2.0 est un logiciel nouvellement développé et a encore été validé comme outil d'évaluation de la santé des glandes de Meibomius.

Méthodes :

Participants et taille de l'échantillon cible 50 volontaires sains et 50 patients âgés de 21 à 99 ans seront recrutés pour cette étude. Ce sont des patients ambulatoires et des parents accompagnants du Singapore National Eye Centre. L'autorisation serait demandée aux médecins traitants avant le recrutement des sujets. Un consentement écrit éclairé sera obtenu de tous les participants.

Horaires des visites Une visite est obligatoire pour les participants. En général, ils n'auront pas à venir pour des visites supplémentaires s'ils sont recrutés lors d'un rendez-vous clinique prévu pour d'autres raisons. Dans des cas exceptionnels, si la meibographie ne peut être effectuée le même jour, les participants auront la possibilité de venir un autre jour approprié pour cette étude.

Durée de l'étude :

12 mois.

Procédures:

1. Imagerie de la glande de Meibomius Au cours de l'imagerie de chaque œil, les participants devront placer leur menton sur une mentonnière sur le microscope à lampe à fente. Les paupières supérieures du participant seront à leur tour éversées et une image des glandes de Meibomius présentes sur la paupière sera capturée. Ceci est également effectué pour les paupières inférieures. Il s'agit d'une technique non invasive et la caméra et la lampe IR ne toucheront pas le patient. Lors de chaque éversion de la paupière, l'optométriste acquerra 3 images à la fois. Par la suite, le logiciel Mediview 2.0 procédera à l'analyse de l'image en glandes saines et malsaines.

   Tout au long de toutes les mesures, tous les paramètres du meibographe (tels que l'intensité lumineuse, le grossissement de la paupière) seront maintenus constants.

2. Analyse de l'image de la glande de Meibomius Les images prises ci-dessus seront exportées et évaluées par un autre optométriste qui n'est pas au courant de la classification de l'image par Mediview. Cet évaluateur classera les images en saines et malsaines. Les résultats entre le logiciel Mediview 2.0 et l'optométriste seront évalués. En cas de désaccord sur les résultats, un 3ème clinicien sera impliqué dans la validation.

Analyses statistiques:

1. Comparaison entre la classification logicielle et la classification humaine Le coefficient kappa de Cohen sera calculé pour évaluer l'accord entre ces deux notations. Pour l'interprétation de la statistique calculée, nous utilisons les recommandations de Landis et Koch, qui ont caractérisé les valeurs < 0 comme indiquant aucun accord et 0-0,20 comme léger, 0,21-0,40 comme moyen, 0,41-0,60 comme modéré, 0,61-0,80 comme substantiel, et 0,81-1 comme accord presque parfait.
2. Comparaison entre les première et seconde classifications du logiciel De même nous utiliserons le coefficient kappa pour évaluer les concordances entre les première et seconde classifications faites par le logiciel.

Résultats attendus:

La classification des images meibograph de Mediview 2.0 devrait montrer un bon accord avec l'évaluation par le clinicien qualifié. De même, les classifications des meibographes prises le même jour pour les mêmes yeux devraient montrer un bon accord.

Problèmes potentiels Aucun problème potentiel n'est prévu pour cette étude.