Validerer den diagnostiske nøyaktigheten til Mediview 2.0-programvaren som et bildeanalyseverktøy for Meibomske kjertler

Meibomske kjerteldysfunksjon (MGD) er en kronisk abnormitet i de meibomske kjertlene og vanligvis karakterisert ved terminal meibomisk kanalobstruksjon og/eller kvalitative eller kvantitative endringer i kjertelsekresjonen. Dette kan resultere i endring av sammensetningen og funksjonen til tårefilmlipidlaget, og deretter destabilisering av tårefilmen. Studier har vist at MGD er en av de vanligste årsakene til fordampende tørre øyne.

Det anbefales at diagnosen MGD stilles ved å vurdere okulære symptomer, lokkmorfologi, mebomisk kjertelmasse, kjerteluttrykkbarhet, lipidlagtykkelse og meibografi. I meibografi kan strukturen til meibomiske kjertler, inkludert kanalene og acini observeres. Fotografisk dokumentasjon av meibomisk kjertel er også mulig under spesialiserte belysningsteknikker.

Det er to typer meibografi for tiden i bruk - kontakt meibografi og ikke-kontakt meibografi. Ikke-kontakt meibografi er fordelaktig fremfor kontakt meibografi da det er mer behagelig for pasienter. I ikke-kontakt meibografi er spaltelampemikroskopet utstyrt med et IR-ladningskoblet (CCD) videokamera og et IR-overføringsfilter. Under prosedyren projiseres IR-lys på det omvendte øyelokket til motivet og bildet av øyelokket fanges opp av et kamera.

For tiden analyserer dyktige klinikere bilder oppnådd via ikke-kontakt meibografi manuelt for å bestemme helsen til pasientens øyelokk. Gjennom et samarbeidsprosjekt mellom forskere fra bioinformatikkinstituttet, A*STAR, Singapore (Dr Lee Hwee Kuan) og SERI, er det tidligere utviklet semi-automatiske algoritmer for å klassifisere meibografer i sunne og usunne. Den kommersielle partneren for dette prosjektet, Mediworks, Kina, har integrert disse algoritmene i Mediview 2.0-programvaren. Denne programvaren består av moduler for innhenting av meibografibilder samt for å analysere disse bildene. Forutsatt at en bruker tegner omrisset av tarsalplaten på bildet som er tatt, kan programvaren klassifisere bilder i to kategorier – Sunn og Usunn uten hjelp fra en dyktig kliniker. En utdannet tekniker kan læres hvordan man tar bildene og dermed gi legen mer tid til å fokusere på klinisk vurdering og behandling.

Nøyaktigheten og reproduserbarheten til denne programvaren bør imidlertid valideres mot en klinisk bedømmer akkurat som i de originale algoritmene. Vi foreslår å rekruttere 50 friske frivillige og 50 pasienter fra SNEC-klinikker og fra publikum.

Klinisk betydning Skulle denne modaliteten av bildediagnostikk vise seg å være repeterbar, kan den innlemmes i gjeldende protokoll/arbeidsflyt for vurdering og overvåking av meibomisk kjerteldysfunksjon og behandlingsfremgang i vårt senter. Bildene som er tatt i dette prosjektet kan også brukes til å validere ytterligere oppdateringer av Mediworks-programvaren, siden maskinvaren vil forbli uendret i fremtiden.

Studiemål og formål Hovedformålet er å validere Mediview 2.0-programvare som et objektivt verktøy for å vurdere helsen til meibomske kjertler.

De spesifikke målene inkluderer å vurdere a., nøyaktigheten til Mediview 2.0 i klassifisering av meibografbilder (i sunne og usunne kategorier) og b., reproduserbarhet av klassifiseringene.

Studere design:

Prospektiv studie

Begrunnelse:

Mediview 2.0 er en nyutviklet programvare og har ennå blitt validert som et verktøy for vurdering av helsen til meibomske kjertler.

Metoder:

Deltakere og målprøvestørrelse 50 friske frivillige og 50 pasienter i alderen 21 til 99 år vil bli rekruttert til denne studien. De er polikliniske og medfølgende slektninger fra Singapore National Eye Centre. Tillatelse vil bli søkt fra de behandlende legene før forsøkspersoner rekrutteres. Informert skriftlig samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere.

Besøksplaner Ett besøk kreves for deltakere. Generelt vil de ikke trenge å komme for ytterligere besøk hvis de blir rekruttert mens de er på en planlagt klinisk avtale av andre grunner. I unntakstilfeller, hvis meibografien ikke kan utføres samme dag, vil deltakerne få muligheten til å komme på en annen passende dag for denne studien.

Studiets varighet:

12 måneder.

Prosedyrer:

1. Avbildning av Meibomian Gland Under avbildningen av hvert øye vil deltakerne bli bedt om å plassere haken på en hakestøtte på spaltelampemikroskopet. De øvre øyelokkene til deltakeren vil i sin tur bli snudd og et bilde av meibomske kjertler på øyelokket vil bli fanget. Dette utføres også for de nedre øyelokkene. Dette er en ikke-invasiv teknikk og kameraet og IR-lampen vil ikke berøre pasienten. Under hver vending av øyelokket vil optikeren ta 3 bilder på en gang. Deretter vil Mediview 2.0-programvare fortsette å analysere bildet til sunne og usunne kjertler.

   Gjennom alle målinger vil alle parametere til meibografen, (som lysintensitet, forstørrelse av øyelokk) holdes konstant.

2. Analyse av bilde av Meibomian-kjertel Bildene tatt ovenfor vil bli eksportert og vurdert av en annen optiker som ikke er klar over klassifiseringen av bildet av Mediview. Denne bedømmeren vil klassifisere bildene i sunne og usunne. Resultater mellom Mediview 2.0-programvaren og optikeren vil bli vurdert. Skulle det være uenighet om resultatene, vil en tredje kliniker bli involvert i valideringen.

Statistisk analyse:

1. Sammenligning mellom programvareklassifisering og menneskelig klassifisering Cohens kappa-koeffisient vil bli beregnet for å vurdere samsvaret mellom disse to vurderingene. For tolkning av den beregnede statistikken bruker vi anbefalinger fra Landis og Koch, som karakteriserte verdier < 0 som indikerer ingen samsvar og 0-0,20 som liten, 0,21-0,40 som rettferdig, 0,41-0,60 som moderat, 0,61-0,80 som betydelige, og 0,81-1 som nesten perfekt samsvar.
2. Sammenligning mellom den første og andre programvareklassifiseringen På samme måte vil vi bruke kappa-koeffisienten for å evaluere avtalene mellom den første og andre klassifiseringen laget av programvaren.

Forventede resultater:

Klassifiseringen av meibografbilder fra Mediview 2.0 skal vise godt samsvar med vurderingen fra den dyktige klinikeren. Tilsvarende klassifiseringer av meibografene tatt på samme dag for de samme øynene bør vise god samsvar.

Potensielle problemer Det forventes ingen potensielle problemer for denne studien.