Ověření diagnostické přesnosti softwaru Mediview 2.0 jako nástroje analýzy obrazu Meibomských žláz

Dysfunkce meibomských žláz (MGD) je chronická abnormalita meibomských žláz a běžně se vyznačuje obstrukcí terminálního meibomského vývodu a/nebo kvalitativními nebo kvantitativními změnami v sekreci žláz. To může vést ke změně složení a fungování lipidové vrstvy slzného filmu a následně k destabilizaci slzného filmu. Studie ukázaly, že MGD je jednou z nejčastějších příčin suchého oka při vypařování.

Doporučuje se stanovit diagnózu MGD posouzením očních symptomů, morfologie víčka, hmoty mebomické žlázy, exprimovatelnosti žlázy, tloušťky lipidové vrstvy a meibografie. V meibografii lze pozorovat strukturu meibomských žláz, včetně vývodů a acini. Fotografická dokumentace meibomské žlázy je možná také pomocí specializovaných osvětlovacích technik.

V současnosti se používají dva typy meibografie – kontaktní meibografie a bezkontaktní meibografie. Bezkontaktní meibografie je výhodnější než kontaktní meibografie, protože je pro pacienty pohodlnější. V bezkontaktní meibografii je mikroskop se štěrbinovou lampou vybaven videokamerou s IR nábojem (CCD) a IR vysílacím filtrem. Během procedury je infračervené světlo promítáno na převrácené oční víčko subjektu a obraz očního víčka zachycený kamerou.

V současné době zkušení lékaři analyzují snímky získané pomocí bezkontaktní meibografie ručně, aby určili zdraví očního víčka pacienta. Prostřednictvím projektu spolupráce mezi vědci z bioinformatického institutu, A*STAR, Singapur (Dr Lee Hwee Kuan) a SERI, byly již dříve vyvinuty poloautomatické algoritmy pro klasifikaci meibografů na zdravé a nezdravé. Komerční partner tohoto projektu, společnost Mediworks, Čína, začlenil tyto algoritmy do softwaru Mediview 2.0. Tento software se skládá z modulů pro získávání meibografických snímků a také pro analýzu těchto snímků. Za předpokladu, že uživatel na pořízený snímek nakreslí obrys tarzální ploténky, je software schopen bez pomoci zkušeného lékaře klasifikovat snímky do dvou kategorií – zdravé a nezdravé. Vyškolený technik by se mohl naučit, jak pořizovat snímky, a ponechat tak lékaři více času soustředit se na klinické hodnocení a léčbu.

Přesnost a reprodukovatelnost tohoto softwaru by však měla být ověřena klinickým posuzovatelem stejně jako u původních algoritmů. Navrhujeme přijmout 50 zdravých dobrovolníků a 50 pacientů z klinik SNEC a veřejnosti.

Klinický význam Pokud se ukáže, že tato modalita zobrazení je opakovatelná, může být začleněna do současného protokolu/pracovního postupu pro hodnocení a monitorování dysfunkce Meibomské žlázy a postupu léčby v našem centru. Obrázky zachycené v tomto projektu lze také použít pro ověření dalších aktualizací softwaru Mediworks, protože hardware zůstane v budoucnu nezměněn.

Cíle a účel studie Primárním účelem je ověřit software Mediview 2.0 jako objektivní nástroj pro hodnocení zdraví meibomských žláz.

Mezi specifické cíle patří posouzení a. přesnosti Mediview 2.0 při klasifikaci meibografických snímků (do kategorií Zdravé a Nezdravé) a b. reprodukovatelnosti klasifikací.

Studovat design:

Prospektivní studie

Odůvodnění:

Mediview 2.0 je nově vyvinutý software a dosud byl ověřen jako nástroj pro hodnocení zdraví meibomských žláz.

Metody:

Do této studie budou přijati účastníci a cílová velikost vzorku 50 zdravých dobrovolníků a 50 pacientů ve věku 21 až 99 let. Jsou to ambulantní pacienti a doprovázející příbuzní ze Singapurského národního očního centra. Před náborem subjektů by bylo požadováno povolení od ošetřujících lékařů. Od všech účastníků bude získán informovaný písemný souhlas.

Plány návštěv Pro účastníky je vyžadována jedna návštěva. Obecně platí, že nebudou muset přicházet na další návštěvy, pokud budou přijati během plánované klinické schůzky z jiných důvodů. Ve výjimečných případech, pokud nelze meibografii provést ve stejný den, bude účastníkům dána možnost přijít v jiný vhodný den pro tuto studii.

Délka studia:

12 měsíců.

Postupy:

1. Zobrazení Meibomské žlázy Během zobrazování každého oka budou účastníci požádáni, aby položili bradu na opěrku brady na mikroskopu se štěrbinovou lampou. Horní víčka účastníka budou obrácena naruby a bude zachycen obraz meibomských žláz přítomných na očním víčku. To se také provádí pro spodní víčka. Jedná se o neinvazivní techniku ​​a kamera a IR lampa se pacienta nedotknou. Během každé everze očního víčka pořídí optometrista 3 snímky najednou. Poté software Mediview 2.0 přistoupí k analýze obrazu na zdravé a nezdravé žlázy.

   Během všech měření budou všechny parametry meibografu (jako je intenzita světla, zvětšení očního víčka) udržovány konstantní.

2. Analýza snímku Meibomské žlázy Výše ​​pořízené snímky budou exportovány a vyhodnoceny jiným optometristou, který si není vědom klasifikace snímku společností Mediview. Tento posuzovatel rozdělí snímky na zdravé a nezdravé. Budou vyhodnoceny výsledky mezi softwarem Mediview 2.0 a optometristou. V případě neshody ohledně výsledků se do validace zapojí 3. lékař.

Statistická analýza:

1. Pro posouzení shody mezi těmito dvěma hodnoceními bude vypočítán Cohenův koeficient kappa srovnáním klasifikace softwaru a klasifikace lidí. Pro interpretaci vypočtené statistiky používáme doporučení Landise a Kocha, kteří charakterizovali hodnoty < 0 jako indikující žádnou shodu a 0-0,20 jako mírnou, 0,21-0,40 jako spravedlivou, 0,41-0,60 jako střední, 0,61-0,80 jako významnou a 0,81-1 jako téměř dokonalá shoda.
2. Porovnání mezi první a druhou klasifikací softwaru Podobně použijeme koeficient kappa k vyhodnocení shody mezi první a druhou klasifikací provedené softwarem.

Očekávané výsledky:

Klasifikace meibografických snímků z Mediview 2.0 by měla vykazovat dobrou shodu s hodnocením zkušeným lékařem. Podobně klasifikace meibografů pořízených ve stejný den pro stejné oči by měla vykazovat dobrou shodu.

Potenciální problémy U této studie se neočekávají žádné potenciální problémy.