Verrouillage de la taurolidine dans la nutrition parentérale à long terme
10 décembre 2013 mis à jour par: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital
La valeur de Taurolidine Lock dans la nutrition parentérale à long terme
La taurolidine seule ou en association avec du citrate a été proposée pour verrouiller le cathéter afin de réduire le nombre d'infections du cathéter.
Comme il n'y a pas suffisamment de preuves pour formuler des recommandations à cet égard, l'étude a testé l'hypothèse selon laquelle la taurolidine améliore les résultats de la nutrition parentérale à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Skawina, Pologne, 32-050
- Stanley Dudrick's Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- nutrition parentérale à domicile pendant au moins des mois avant l'inscription
- présence d'un cathéter veineux central
Critère d'exclusion:
- alimentation à domicile < 12 mois
- cathéter dans la veine périphérique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
Rinçage salin
|
Verrou de cathéter avec 2% de taurolidine
Verrou de cathéter avec 1,35% de taurolidine + citrate
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Serrure de taurolidine à 2 %
Verrou de cathéter avec 2% de taurolidine
|
Verrou de cathéter avec 2% de taurolidine
Verrou de cathéter avec 1,35% de taurolidine + citrate
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1,35% Taurolidine avec citrate
Verrou de cathéter avec 1,35% de taurolidine + citrate
|
Verrou de cathéter avec 2% de taurolidine
Verrou de cathéter avec 1,35% de taurolidine + citrate
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'infections CVC
Délai: 12 mois
|
Nombre d'infections par cathéter veineux central
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stanislaw Klek, Assoc Prof, Stanley Dudrick's Memorial Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
11 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tauro-1
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