- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02009189
Bloqueo de taurolidina en nutrición parenteral a largo plazo
10 de diciembre de 2013 actualizado por: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital
El valor del bloqueo de taurolidina en la nutrición parenteral a largo plazo
Se ha propuesto la taurolidina sola o en combinación con citrato para bloquear el catéter y reducir el número de infecciones del catéter.
Como no hay suficiente evidencia para dar recomendaciones al respecto, el estudio probó la hipótesis de que la taurolidina mejora el resultado de la nutrición parenteral a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Skawina, Polonia, 32-050
- Stanley Dudrick's Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- nutrición parenteral domiciliaria durante al menos meses antes de la inscripción
- presencia de catéter venoso central
Criterio de exclusión:
- nutrición domiciliaria < 12 meses
- cateter en vena periferica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
PLACEBO_COMPARADOR: Control
Enjuague salino
|
Bloqueo de catéter con taurolidina al 2%
Bloqueo de catéter con taurolidina al 1,35% + citrato
|
COMPARADOR_ACTIVO: Bloqueo de taurolidina al 2%
Bloqueo de catéter con taurolidina al 2%
|
Bloqueo de catéter con taurolidina al 2%
Bloqueo de catéter con taurolidina al 1,35% + citrato
|
COMPARADOR_ACTIVO: Taurolidina al 1,35% con citrato
Bloqueo de catéter con taurolidina al 1,35% + citrato
|
Bloqueo de catéter con taurolidina al 2%
Bloqueo de catéter con taurolidina al 1,35% + citrato
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de infecciones CVC
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Número de infecciones de catéter venoso central
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stanislaw Klek, Assoc Prof, Stanley Dudrick's Memorial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tauro-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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