- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02009189
Taurolidinlås i langsiktig parenteral ernæring
10. desember 2013 oppdatert av: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital
Verdien av taurolidinlås i langsiktig parenteral ernæring
Taurolidin alene eller i kombinasjon med sitrat har blitt foreslått for å låse kateteret for å redusere antall kateterinfeksjoner.
Siden det ikke er nok bevis til å gi anbefalinger i denne forbindelse, testet studien hipotesen om at taurolidin forbedrer resultatet av langsiktig parenteral ernæring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Skawina, Polen, 32-050
- Stanley Dudrick's Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- parenteral hjemmeernæring i minst måneder før påmelding
- tilstedeværelse av sentral venekatter
Ekskluderingskriterier:
- hjemmeernæring < 12 måneder
- kateter i perifer vene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll
Saltvannsspyling
|
Kateterlås med 2 % Taurolidin
Kateterlås med 1,35 % Taurolidin + sitrat
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2% Taurolidin-lås
Kateterlås med 2 % Taurolidin
|
Kateterlås med 2 % Taurolidin
Kateterlås med 1,35 % Taurolidin + sitrat
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1,35 % Taurolidin med sitrat
Kateterlås med 1,35 % Taurolidin + sitrat
|
Kateterlås med 2 % Taurolidin
Kateterlås med 1,35 % Taurolidin + sitrat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall CVC-infeksjoner
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall sentrale venekateterinfeksjoner
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stanislaw Klek, Assoc Prof, Stanley Dudrick's Memorial Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
11. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
11. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Tauro-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sentralt venekateter
-
University of ZurichImVision GmbH, HannoverFullført
-
Oregon State UniversityRekruttering
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentCat-scratch sykdom | Bartonella-infeksjonerIsrael
-
University Hospital, ToulouseRekrutteringCat-scratch sykdomFrankrike
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)FullførtNålebiopsi | CAT-skanning | RøntgenForente stater
-
Bill McGheeAstellas Pharma IncFullførtCentral Line soppinfeksjonerForente stater
-
Napa Pain InstituteVertos Medical, Inc.FullførtLumbal Spine Stenosis Central CanalForente stater
-
Duke UniversityFullførtCentral Line-assosiert blodstrømsinfeksjon (CLABSI)Forente stater
-
Catholic University of the Sacred HeartFullførtCentral Line-assosiert blodstrømsinfeksjon (CLABSI)
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)FullførtSikkerhetsutvidelsesstudie av leuprolidacetat (Lupron Depot) i behandling av sentral tidlig pubertetCentral Precocious Pubertet (CPP) | Dyrebar | Leuprolidacetat | Luteiniserende hormon (LH) | Gonadotropin-frigjørende hormonagonist (GnRHa) | Tanner Staging | Depotformulering | Undertrykkelse av LH | Gonadotropin-frigjørende hormon (GnRH) | Lupron | GnRH Analog | Pediatri Central Precocious PubertetForente stater, Puerto Rico
Kliniske studier på 2 % taurolidinlås
-
Geert WantenGeistlich Pharma AGFullførtKateterrelaterte blodstrømsinfeksjonerStorbritannia, Israel, Danmark, Tyskland, Italia, Nederland
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Xiros LtdRekrutteringAkromioklavikulær; DislokasjonStorbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullført
-
University of Alabama, TuscaloosaThe University of Texas Health Science Center, Houston; Brown University; University of Texas at Austin og andre samarbeidspartnereFullførtSøvnforstyrrelse | Demens | Alzheimers sykdom | SøvnforstyrrelserForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtSvulster i hjernen og sentralnervesystemetForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentPåmelding etter invitasjonTilfeldig fall | LangtidspleieForente stater
-
Claus Anders Bertelsen, PhD, MDFullførtBlindtarmbetennelseDanmark
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtEggstokkreft | Egglederkreft | Primær peritoneal kreftForente stater
-
Radboud University Medical CenterFullført