- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02009189
Блокировка тауролидина при длительном парентеральном питании
10 декабря 2013 г. обновлено: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital
Ценность тауролидинового замка при длительном парентеральном питании
Тауролидин отдельно или в комбинации с цитратом был предложен для блокировки катетера, чтобы уменьшить количество катетерных инфекций.
Поскольку нет достаточных доказательств, чтобы дать рекомендации в этом отношении, в исследовании была проверена гипотеза о том, что тауролидин улучшает результаты длительного парентерального питания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Skawina, Польша, 32-050
- Stanley Dudrick's Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- домашнее парентеральное питание не менее чем за несколько месяцев до зачисления
- наличие центрального венозного катетера
Критерий исключения:
- домашнее питание < 12 месяцев
- катетер в периферическую вену
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль
Солевой раствор
|
Замок катетера с 2% тауролидином
Замок катетера с 1,35% тауролидином + цитрат
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2% тауролидиновый замок
Замок катетера с 2% тауролидином
|
Замок катетера с 2% тауролидином
Замок катетера с 1,35% тауролидином + цитрат
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1,35% тауролидин с цитратом
Замок катетера с 1,35% тауролидином + цитрат
|
Замок катетера с 2% тауролидином
Замок катетера с 1,35% тауролидином + цитрат
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество CVC-инфекций
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество инфекций центрального венозного катетера
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Stanislaw Klek, Assoc Prof, Stanley Dudrick's Memorial Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Tauro-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .