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Taurolidin-Lock in der langfristigen parenteralen Ernährung

10. Dezember 2013 aktualisiert von: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Der Wert von Taurolidin-Lock in der langfristigen parenteralen Ernährung

Taurolidin allein oder in Kombination mit Citrat wurde zum Verschließen des Katheters vorgeschlagen, um die Anzahl von Katheterinfektionen zu verringern. Da es nicht genügend Beweise gibt, um diesbezüglich Empfehlungen zu geben, testete die Studie die Hypothese, dass Taurolidin das Ergebnis einer langfristigen parenteralen Ernährung verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Skawina, Polen, 32-050
        • Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Heimparenterale Ernährung für mindestens Monate vor der Einschreibung
  • Vorhandensein eines zentralvenösen Katheters

Ausschlusskriterien:

  • Heimernährung < 12 Monate
  • Katheter in der peripheren Vene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Salzspülung
Arzneimittel: 2 % Taurolidin-Lock
Katheterverschluss mit 2 % Taurolidin
Arzneimittel: 1,35 % Taurolidin
Katheterverschluss mit 1,35 % Taurolidin + Citrat
ACTIVE_COMPARATOR: 2 % Taurolidin-Sperre
Katheterverschluss mit 2 % Taurolidin
Arzneimittel: 2 % Taurolidin-Lock
Katheterverschluss mit 2 % Taurolidin
Arzneimittel: 1,35 % Taurolidin
Katheterverschluss mit 1,35 % Taurolidin + Citrat
ACTIVE_COMPARATOR: 1,35 % Taurolidin mit Citrat
Katheterverschluss mit 1,35 % Taurolidin + Citrat
Arzneimittel: 2 % Taurolidin-Lock
Katheterverschluss mit 2 % Taurolidin
Arzneimittel: 1,35 % Taurolidin
Katheterverschluss mit 1,35 % Taurolidin + Citrat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der ZVK-Infektionen
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl zentralvenöser Katheterinfektionen
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Stanislaw Klek, Assoc Prof, Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tauro-1

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