- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02009189
Blokada taurolidyny w długotrwałym żywieniu pozajelitowym
10 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital
Wartość blokady taurolidyny w długotrwałym żywieniu pozajelitowym
Zaproponowano stosowanie samej taurolidyny lub w połączeniu z cytrynianem do blokowania cewnika w celu zmniejszenia liczby infekcji cewnika.
Ponieważ nie ma wystarczających dowodów, aby sformułować zalecenia w tym zakresie, w badaniu zweryfikowano hipotezę, że taurolidyna poprawia wyniki długoterminowego żywienia pozajelitowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Skawina, Polska, 32-050
- Stanley Dudrick's Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- domowe żywienie pozajelitowe przez co najmniej kilka miesięcy przed włączeniem do badania
- obecność centralnego cewnika żylnego
Kryteria wyłączenia:
- żywienie domowe < 12 miesięcy
- cewnik w żyle obwodowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Płukanie solą fizjologiczną
|
Blokada cewnika z 2% taurolidyną
Blokada cewnika z 1,35% taurolidyną + cytrynianem
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2% blokada taurolidyny
Blokada cewnika z 2% taurolidyną
|
Blokada cewnika z 2% taurolidyną
Blokada cewnika z 1,35% taurolidyną + cytrynianem
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1,35% Taurolidyna z cytrynianem
Blokada cewnika z 1,35% taurolidyną + cytrynianem
|
Blokada cewnika z 2% taurolidyną
Blokada cewnika z 1,35% taurolidyną + cytrynianem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba infekcji CVC
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba zakażeń centralnego cewnika żylnego
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Stanislaw Klek, Assoc Prof, Stanley Dudrick's Memorial Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
11 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tauro-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .