Taurolidin låser i långvarig parenteral nutrition
10 december 2013 uppdaterad av: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital
Värdet av Taurolidine Lock i långvarig parenteral nutrition
Taurolidin ensamt eller i kombination med citrat har föreslagits för att låsa katetern för att minska antalet kateterinfektioner.
Eftersom det inte finns tillräckligt med bevis för att ge rekommendationer i detta avseende, testade studien hipotesen att taurolidin förbättrar resultatet av långvarig parenteral nutrition.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Skawina, Polen, 32-050
- Stanley Dudrick's Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hem parenteral näring i minst månader före inskrivning
- förekomst av central venkatter
Exklusions kriterier:
- hemnäring < 12 månader
- kateter i perifer ven
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollera
Spolning med koksaltlösning
|
Kateterlås med 2% Taurolidin
Kateterlås med 1,35% Taurolidin + citrat
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2% Taurolidinlås
Kateterlås med 2% Taurolidin
|
Kateterlås med 2% Taurolidin
Kateterlås med 1,35% Taurolidin + citrat
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1,35% Taurolidin med citrat
Kateterlås med 1,35% Taurolidin + citrat
|
Kateterlås med 2% Taurolidin
Kateterlås med 1,35% Taurolidin + citrat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal CVC-infektioner
Tidsram: 12 månader
|
Antal centrala venkateterinfektioner
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Stanislaw Klek, Assoc Prof, Stanley Dudrick's Memorial Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2013
Första postat (UPPSKATTA)
11 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
11 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Tauro-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .