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Blocco della taurolidina nella nutrizione parenterale a lungo termine

10 dicembre 2013 aggiornato da: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Il valore del blocco della taurolidina nella nutrizione parenterale a lungo termine

La taurolidina da sola o in combinazione con il citrato è stata proposta per bloccare il catetere per ridurre il numero di infezioni del catetere. Poiché non vi sono prove sufficienti per fornire raccomandazioni al riguardo, lo studio ha testato l'ipotesi che la taurolidina migliori l'esito della nutrizione parenterale a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Skawina, Polonia, 32-050
        • Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nutrizione parenterale domiciliare per almeno mesi prima dell'arruolamento
  • presenza di catetere venoso centrale

Criteri di esclusione:

  • alimentazione domiciliare < 12 mesi
  • catetere in vena periferica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
Lavaggio salino
Droga: Blocco di taurolidina al 2%.
Chiusura del catetere con taurolidina al 2%.
Droga: 1,35% Taurolidina
Blocco del catetere con taurolidina 1,35% + citrato
ACTIVE_COMPARATORE: Blocco di taurolidina al 2%.
Chiusura del catetere con taurolidina al 2%.
Droga: Blocco di taurolidina al 2%.
Chiusura del catetere con taurolidina al 2%.
Droga: 1,35% Taurolidina
Blocco del catetere con taurolidina 1,35% + citrato
ACTIVE_COMPARATORE: Taurolidina 1,35% con citrato
Blocco del catetere con taurolidina 1,35% + citrato
Droga: Blocco di taurolidina al 2%.
Chiusura del catetere con taurolidina al 2%.
Droga: 1,35% Taurolidina
Blocco del catetere con taurolidina 1,35% + citrato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di infezioni da CVC
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di infezioni da catetere venoso centrale
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Stanislaw Klek, Assoc Prof, Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

11 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tauro-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco di taurolidina al 2%.

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