- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02009189
Taurolidine-slot in parenterale voeding op lange termijn
10 december 2013 bijgewerkt door: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital
De waarde van Taurolidine Lock in parenterale voeding op lange termijn
Taurolidine alleen of in combinatie met citraat is voorgesteld om de katheter te vergrendelen om het aantal katheterinfecties te verminderen.
Aangezien er onvoldoende bewijs is om in dit verband aanbevelingen te doen, testte de studie de hypothese dat taurolidine de uitkomst van langdurige parenterale voeding verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Skawina, Polen, 32-050
- Stanley Dudrick's Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- parenterale voeding thuis gedurende ten minste maanden vóór inschrijving
- aanwezigheid van centrale veneuze katheter
Uitsluitingscriteria:
- thuisvoeding < 12 maanden
- katheter in perifere ader
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
Zoute spoeling
|
Katheterslot met 2% Taurolidine
Katheterslot met 1,35% Taurolidine + citraat
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2% Taurolidine slot
Katheterslot met 2% Taurolidine
|
Katheterslot met 2% Taurolidine
Katheterslot met 1,35% Taurolidine + citraat
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1,35% Taurolidine met citraat
Katheterslot met 1,35% Taurolidine + citraat
|
Katheterslot met 2% Taurolidine
Katheterslot met 1,35% Taurolidine + citraat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal CVC-infecties
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal centraal veneuze katheterinfecties
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stanislaw Klek, Assoc Prof, Stanley Dudrick's Memorial Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
11 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Tauro-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Centraal veneuze katheter
-
The Cleveland ClinicVoltooidCatheter voor drainage van cerebrospinale vloeistof
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidNeovasculaire AMD, visuele beperking als gevolg van DME, visuele beperking als gevolg van macula-oedeem Secundair aan Branch of Central RVO, visuele beperking als gevolg van CNVDuitsland
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustWervingAdemhalingsziekte | Overmatige dynamische luchtweginstorting | Tracheobronchomalacie | Overmatige instorting van de Central AirwaysVerenigd Koninkrijk
-
The University of QueenslandThe HOME Network; Australia and New Zealand Dialysis and Transplant Registry; New...Actief, niet wervendNierziekte, chronisch | Peritoneale dialysekatheter Uitgangsplaatsinfectie | Peritoneale dialyse Katheter-geassocieerde peritonitis | Peritoneale dialyse Catheter TunnelinfectieAustralië, Nieuw-Zeeland
Klinische onderzoeken op 2% Taurolidine-slot
-
University of Alabama, TuscaloosaThe University of Texas Health Science Center, Houston; Brown University; University... en andere medewerkersVoltooidSlaapstoornis | Dementie | Ziekte van Alzheimer | Slaap stoornisVerenigde Staten
-
Xiros LtdWervingAcromioclaviculair; OntwrichtingVerenigd Koninkrijk
-
Regional Hospital HolstebroVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentAanmelden op uitnodigingToevallige valpartijen | Langdurige zorgVerenigde Staten
-
Claus Anders Bertelsen, PhD, MDVoltooidAppendicitisDenemarken
-
University Hospital OstravaVoltooidAcute blindedarmontstekingTsjechië
-
University of Alabama, TuscaloosaThe University of Texas Health Science Center, Houston; Brown University; University... en andere medewerkersWervingSlaapstoornis | Dementie | Ziekte van Alzheimer | Slaap stoornisVerenigde Staten
-
Henry Ford Health SystemVoltooidComplicaties van medische zorgVerenigde Staten
-
Ohio Willow WoodOhio State UniversityOnbekendAmputatie van de onderste ledematenVerenigde Staten
-
St George's, University of LondonVoltooidWerk | BevallingVerenigd Koninkrijk