- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02009189
Taurolidin Lock v dlouhodobé parenterální výživě
10. prosince 2013 aktualizováno: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital
Hodnota Taurolidin Lock v dlouhodobé parenterální výživě
Taurolidin samotný nebo v kombinaci s citrátem byl navržen pro uzamčení katetru, aby se snížil počet infekcí katetru.
Vzhledem k tomu, že v tomto ohledu není dostatek důkazů pro doporučení, studie testovala hypotézu, že taurolidin zlepšuje výsledky dlouhodobé parenterální výživy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Skawina, Polsko, 32-050
- Stanley Dudrick's Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- domácí parenterální výživu minimálně měsíce před zápisem
- přítomnost centrálního žilního katétru
Kritéria vyloučení:
- domácí výživa < 12 měsíců
- katetr v periferní žíle
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
Splachování fyziologickým roztokem
|
Katétrový uzávěr s 2% taurolidinem
Katétrový uzávěr s 1,35% taurolidinem + citrátem
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2% taurolidinový zámek
Katétrový uzávěr s 2% taurolidinem
|
Katétrový uzávěr s 2% taurolidinem
Katétrový uzávěr s 1,35% taurolidinem + citrátem
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1,35 % taurolidin s citrátem
Katétrový uzávěr s 1,35% taurolidinem + citrátem
|
Katétrový uzávěr s 2% taurolidinem
Katétrový uzávěr s 1,35% taurolidinem + citrátem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet infekcí CVC
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet infekcí centrálního žilního katétru
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stanislaw Klek, Assoc Prof, Stanley Dudrick's Memorial Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2013
První zveřejněno (ODHAD)
11. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
11. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Tauro-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Centrální žilní katétr
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončenoImplantace veno-arteriálního nebo veno-venózního ECMOFrancie
-
Seoul National University HospitalAktivní, ne náborDítě | Veno-okluzivní onemocněníKorejská republika
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Medical University of GdanskBaxter Healthcare CorporationNeznámýHodnocení aktivity anti-Xa faktoru u pacientů léčených kontinuální veno-venózní hemodiafiltrací, kteří dostávají antikoagulační profylaxiPolsko
-
Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy, Španělsko, Belgie, Austrálie, Itálie, Izrael, Japonsko, Korejská republika, Francie, Kanada, Spojené království, Německo, Nový Zéland, Krocan
Klinické studie na 2% Taurolidin Lock
-
Wake Forest University Health SciencesDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentZápis na pozvánkuNáhodné pády | Dlouhodobá péčeSpojené státy
-
University of Alabama, TuscaloosaThe University of Texas Health Science Center, Houston; Brown University; University... a další spolupracovníciDokončenoPorucha spánku | Demence | Alzheimerova nemoc | Poruchy spánkuSpojené státy
-
Xiros LtdNáborAkromioklavikulární; DislokaceSpojené království
-
Regional Hospital HolstebroDokončeno
-
Kaiser PermanenteDokončenoSebevražda a sebepoškozováníSpojené státy
-
University Hospital OstravaDokončenoAkutní apendicitidaČesko
-
Canadian Radiostereometric Analysis NetworkAktivní, ne nábor
-
Henry Ford Health SystemDokončeno
-
University of Alabama, TuscaloosaThe University of Texas Health Science Center, Houston; Brown University; University... a další spolupracovníciNáborPorucha spánku | Demence | Alzheimerova nemoc | Poruchy spánkuSpojené státy