Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Taurolidin Lock v dlouhodobé parenterální výživě

10. prosince 2013 aktualizováno: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Hodnota Taurolidin Lock v dlouhodobé parenterální výživě

Taurolidin samotný nebo v kombinaci s citrátem byl navržen pro uzamčení katetru, aby se snížil počet infekcí katetru. Vzhledem k tomu, že v tomto ohledu není dostatek důkazů pro doporučení, studie testovala hypotézu, že taurolidin zlepšuje výsledky dlouhodobé parenterální výživy.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Skawina, Polsko, 32-050
        • Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • domácí parenterální výživu minimálně měsíce před zápisem
  • přítomnost centrálního žilního katétru

Kritéria vyloučení:

  • domácí výživa < 12 měsíců
  • katetr v periferní žíle

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
Splachování fyziologickým roztokem
Katétrový uzávěr s 2% taurolidinem
Katétrový uzávěr s 1,35% taurolidinem + citrátem
ACTIVE_COMPARATOR: 2% taurolidinový zámek
Katétrový uzávěr s 2% taurolidinem
Katétrový uzávěr s 2% taurolidinem
Katétrový uzávěr s 1,35% taurolidinem + citrátem
ACTIVE_COMPARATOR: 1,35 % taurolidin s citrátem
Katétrový uzávěr s 1,35% taurolidinem + citrátem
Katétrový uzávěr s 2% taurolidinem
Katétrový uzávěr s 1,35% taurolidinem + citrátem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet infekcí CVC
Časové okno: 12 měsíců
Počet infekcí centrálního žilního katétru
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stanislaw Klek, Assoc Prof, Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2013

První zveřejněno (ODHAD)

11. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Tauro-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Centrální žilní katétr

Klinické studie na 2% Taurolidin Lock

Předplatit