- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02009189
Taurolidinlås i langsigtet parenteral ernæring
10. december 2013 opdateret af: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital
Værdien af taurolidinlås i langsigtet parenteral ernæring
Taurolidin alene eller i kombination med citrat er blevet foreslået til at låse kateteret for at reducere antallet af kateterinfektioner.
Da der ikke er tilstrækkelig evidens til at give anbefalinger i denne henseende, testede undersøgelsen hipotesen om, at taurolidin forbedrer resultatet af langsigtet parenteral ernæring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Skawina, Polen, 32-050
- Stanley Dudrick's Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- parenteral hjemmeernæring i mindst måneder før indskrivning
- tilstedeværelse af central venekatter
Ekskluderingskriterier:
- hjemmeernæring < 12 måneder
- kateter i perifer vene
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
Saltvandsskyl
|
Kateterlås med 2% Taurolidin
Kateterlås med 1,35% Taurolidin + citrat
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2% Taurolidin lås
Kateterlås med 2% Taurolidin
|
Kateterlås med 2% Taurolidin
Kateterlås med 1,35% Taurolidin + citrat
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1,35% Taurolidin med citrat
Kateterlås med 1,35% Taurolidin + citrat
|
Kateterlås med 2% Taurolidin
Kateterlås med 1,35% Taurolidin + citrat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal CVC-infektioner
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal centrale venekateterinfektioner
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stanislaw Klek, Assoc Prof, Stanley Dudrick's Memorial Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2013
Først opslået (SKØN)
11. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
11. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Tauro-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Centralt venekateter
-
Feeltect LimitedParkview HealthIkke rekrutterer endnuVenous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
StimLabsIkke rekrutterer endnuBensår | Venøse bensår | Bensår Venøs | Venøst ben | Venous bensår (VLUS)
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuCentral serøs chorioretinopati (CSC)Kina
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterIkke rekrutterer endnuCentral venekateteriseringKorea, Republikken
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetCentral venekateteriseringFrankrig
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...AfsluttetCentral venekateterTjekkiet
-
Brno University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterUkendtCentral venekateterisering
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttetAkut central serøs chorioretinopatiKina
Kliniske forsøg med 2% Taurolidine Lock
-
Geert WantenGeistlich Pharma AGAfsluttetKateterrelaterede blodstrømsinfektionerDet Forenede Kongerige, Israel, Danmark, Tyskland, Italien, Holland
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
University of Alabama, TuscaloosaThe University of Texas Health Science Center, Houston; Brown University; University of Texas at Austin og andre samarbejdspartnereAfsluttetSøvnforstyrrelse | Demens | Alzheimers sygdom | SøvnforstyrrelserForenede Stater
-
Xiros LtdRekrutteringAcromioclavicular; DislokationDet Forenede Kongerige
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Primær peritoneal kræftForenede Stater
-
Regional Hospital HolstebroAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentTilmelding efter invitationUtilsigtet fald | LangtidsplejeForenede Stater
-
Radboud University Medical CenterAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTumorer i hjernen og centralnervesystemetForenede Stater
-
Claus Anders Bertelsen, PhD, MDAfsluttetBlindtarmsbetændelseDanmark