- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02009189
Bloqueio de Taurolidina em Nutrição Parenteral de Longo Prazo
10 de dezembro de 2013 atualizado por: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital
O Valor do Bloqueio de Taurolidina na Nutrição Parenteral de Longo Prazo
A taurolidina sozinha ou em combinação com citrato foi proposta para bloquear o cateter para reduzir o número de infecções do cateter.
Como não há evidências suficientes para recomendações a esse respeito, o estudo testou a hipótese de que a taurolidina melhora o resultado da nutrição parenteral de longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Skawina, Polônia, 32-050
- Stanley Dudrick's Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- nutrição parenteral domiciliar por pelo menos meses antes da inscrição
- presença de cateter venoso central
Critério de exclusão:
- nutrição em casa < 12 meses
- cateter em veia periférica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
Descarga salina
|
Bloqueio do cateter com Taurolidina a 2%
Bloqueio do cateter com Taurolidina 1,35% + citrato
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Bloqueio de Taurolidina a 2%
Bloqueio do cateter com Taurolidina a 2%
|
Bloqueio do cateter com Taurolidina a 2%
Bloqueio do cateter com Taurolidina 1,35% + citrato
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1,35% de taurolidina com citrato
Bloqueio do cateter com Taurolidina 1,35% + citrato
|
Bloqueio do cateter com Taurolidina a 2%
Bloqueio do cateter com Taurolidina 1,35% + citrato
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de infecções por CVC
Prazo: 12 meses
|
Número de infecções de cateter venoso central
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stanislaw Klek, Assoc Prof, Stanley Dudrick's Memorial Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tauro-1
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