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Bloqueio de Taurolidina em Nutrição Parenteral de Longo Prazo

10 de dezembro de 2013 atualizado por: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital

O Valor do Bloqueio de Taurolidina na Nutrição Parenteral de Longo Prazo

A taurolidina sozinha ou em combinação com citrato foi proposta para bloquear o cateter para reduzir o número de infecções do cateter. Como não há evidências suficientes para recomendações a esse respeito, o estudo testou a hipótese de que a taurolidina melhora o resultado da nutrição parenteral de longo prazo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Skawina, Polônia, 32-050
        • Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • nutrição parenteral domiciliar por pelo menos meses antes da inscrição
  • presença de cateter venoso central

Critério de exclusão:

  • nutrição em casa < 12 meses
  • cateter em veia periférica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
Descarga salina
Bloqueio do cateter com Taurolidina a 2%
Bloqueio do cateter com Taurolidina 1,35% + citrato
ACTIVE_COMPARATOR: Bloqueio de Taurolidina a 2%
Bloqueio do cateter com Taurolidina a 2%
Bloqueio do cateter com Taurolidina a 2%
Bloqueio do cateter com Taurolidina 1,35% + citrato
ACTIVE_COMPARATOR: 1,35% de taurolidina com citrato
Bloqueio do cateter com Taurolidina 1,35% + citrato
Bloqueio do cateter com Taurolidina a 2%
Bloqueio do cateter com Taurolidina 1,35% + citrato

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de infecções por CVC
Prazo: 12 meses
Número de infecções de cateter venoso central
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stanislaw Klek, Assoc Prof, Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

11 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Tauro-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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