- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02027597
Améliorer la santé bucco-dentaire avec les jeux sérieux (AOTSM)
Cette étude a cherché à savoir si les jeux informatiques peuvent être efficaces pour changer la façon dont les enfants prennent soin de leurs dents. Nous avons une exposition de musée avec des jeux de réalité virtuelle 3D appelés "Attack of the S. Mutans!" Notre hypothèse était que les enfants qui jouaient aux jeux et visitaient l'exposition montreraient de meilleures attitudes à l'égard de la santé bucco-dentaire, ce qui se traduirait par de meilleures habitudes de brossage et de soins personnels.
Dans cette étude contrôlée randomisée avec des écoliers âgés de 8 à 12 ans, nous avons comparé les résultats de trois groupes : Groupe 1) Attaque visitée du S. Mutans ! ; Groupe 2) Expérimenté une présentation pratique en classe sur la réalité virtuelle utilisée pour les soins de santé ; Groupe 3) N'a reçu aucun traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98112
- Firsthand Technology Inc.
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Pour participer à l'étude, les critères d'inscription sont les suivants : 1) diagnostic de carie dentaire par un dentiste ou travaux dentaires de restauration au cours de l'année précédente ; et 2) Les parents ou les tuteurs fournissent des données de base utilisables, y compris des informations de contact pour les questionnaires de suivi.
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement du jeu vidéo
Ce groupe a reçu l'expérience de jeu AOTSM suivie d'informations supplémentaires sur la santé bucco-dentaire.
Ils n'ont reçu aucun traitement de suivi après l'exposition.
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Un assistant de recherche a dirigé des groupes d'étudiants à travers l'exposition Attack of the S. Mutans.
Tous les participants ont joué à tous les jeux et ont vu tout le contenu graphique de l'exposition.
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle
Au lieu de jouer à Attack of the S. Mutans!, les enfants du groupe témoin ont assisté à une séance en classe de 90 minutes sur les applications de réalité virtuelle pour soulager la douleur et pour la thérapie.
Ce contenu n'était pas lié à la santé bucco-dentaire.
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SnowWorld est un jeu de tir à la première personne en 3D développé par Firsthand Technology.
Dans SnowWorld, le joueur tire des boules de neige sur des pingouins, des ours polaires et d'autres caractéristiques d'un paysage gelé.
Le jeu est conçu pour aider les victimes de brûlures à faire face à la douleur et ne contient aucun message de santé bucco-dentaire.
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Expérimental: Traitement des jeux vidéo plus suivi
Les enfants affectés aux conditions de Traitement-Plus ont non seulement eu l'expérience du jeu vidéo Attack of the S. Mutans, mais ont également eu accès à un site Web éducatif qui a renforcé les enseignements de l'exposition deux mois plus tard.
Ces étudiants ont reçu un nom d'utilisateur et un mot de passe spéciaux par courrier et ont été invités à visiter le site avant de remplir leur prochain questionnaire.
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Un assistant de recherche a dirigé des groupes d'étudiants à travers l'exposition Attack of the S. Mutans.
Tous les participants ont joué à tous les jeux et ont vu tout le contenu graphique de l'exposition.
Autres noms:
Ce groupe a connu l'Attaque des S. Mutans ! exposition et 3 doses de contenu de rappel de suivi sur un site Web.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité
Délai: 8 mois après le traitement
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Des enquêtes de suivi ont été menées à 3 points après l'intervention pour tous les groupes.
L'enquête comprenait des questions sur les attitudes des enfants (auto-efficacité) à l'égard de la santé bucco-dentaire et du soin de leurs dents.
Les enquêtes étaient des auto-évaluations papier-crayon des parents et des enfants.
Les éléments ont été tirés de Morowatisharifabad et Shirazi, (2007) et adaptés pour faciliter la compréhension des enfants anglophones.
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8 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comportement d'auto-soin
Délai: 8 mois après le traitement
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Des enquêtes séparées des enfants et de leurs parents ont été menées à 3 points après l'intervention tous les groupes.
L'enquête comprenait des questions sur la fréquence et la façon dont les enfants prenaient soin de leurs dents.
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8 mois après le traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Littératie en santé bucco-dentaire
Délai: 8 mois après le traitement
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nous avons évalué les connaissances des enfants en matière de santé bucco-dentaire de deux façons.
Tout d'abord, les enfants ont rapporté leurs connaissances générales en matière de santé bucco-dentaire en utilisant des échelles d'évaluation en trois points (= pas vraiment à 3 = principalement) pour répondre à six éléments, notamment : "En me brossant les dents et en utilisant la soie dentaire, je suis moins susceptible d'avoir des caries."
Les éléments formulés négativement ont été codés à l'envers et la cohérence interne estimée (alpha de Cronbach) de l'enquête d'avant-match était de 0,49.
Deuxièmement, les enfants ont indiqué leurs connaissances en matière de brossage à l'aide d'échelles d'évaluation en cinq points (1=fortement en désaccord à 5=fortement d'accord) pour répondre à quatre items, dont « Le brossage des dents élimine la mauvaise haleine ».
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8 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Howard A Rose, M.Ed., Firsthand Technology
- Chercheur principal: Ari J Hollander, MSE, Firsthand Technology
Publications et liens utiles
Liens utiles
- Project web site describing the study. Can view video and content from Attack of the S. Mutans!
- Web site for Firsthand Technology, creators of Attack of the S. Mutans!
- Mobile app to conduct caries risk assessments and educate patients about the causes of caries. Created by Firsthand Technology and UCSF School of Dentistry. Incorporates graphics and video from Attack of the S. Mutans!
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35095-EB
- 5R44DE019043-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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