- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02027597
Poprawa zdrowia jamy ustnej dzięki poważnym grom (AOTSM)
W badaniu tym sprawdzano, czy gry komputerowe mogą skutecznie zmienić sposób, w jaki dzieci dbają o zęby. Mamy wystawę muzealną z grami wirtualnej rzeczywistości 3D o nazwie „Atak S. Mutans!” Nasza hipoteza była taka, że dzieci, które grały w gry i odwiedzały wystawę, wykazywałyby lepsze nastawienie do zdrowia jamy ustnej, co przekładałoby się na poprawę nawyków w zakresie szczotkowania i dbania o siebie.
W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu z udziałem dzieci w wieku szkolnym w wieku 8-12 lat porównaliśmy wyniki dla trzech grup: Grupa 1) Odwiedzony atak S. Mutans!; Grupa 2) Przeżyli praktyczną prezentację w klasie na temat wykorzystania wirtualnej rzeczywistości w opiece zdrowotnej; Grupa 3) Nieotrzymane leczenie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98112
- Firsthand Technology Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Warunkiem udziału w badaniu jest: 1) rozpoznanie próchnicy przez lekarza dentystę lub wykonane w poprzednim roku prace stomatologiczne zachowawcze; oraz 2) Rodzice lub opiekunowie dostarczają użytecznych danych wyjściowych, w tym dane kontaktowe do wypełniania kwestionariuszy uzupełniających.
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie gier wideo
Ta grupa otrzymała doświadczenie w grze AOTSM, a następnie dodatkowe informacje na temat zdrowia jamy ustnej.
Nie otrzymały żadnego dalszego leczenia po wystawie.
|
Asystent naukowy poprowadził grupy studentów przez wystawę Atak S. Mutans.
Wszyscy uczestnicy grali we wszystkie gry i oglądali całą zawartość graficzną wystawy.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Zamiast grać w Attack of the S. Mutans!, dzieci z grupy kontrolnej uczestniczyły w 90-minutowej sesji lekcyjnej poświęconej aplikacjom rzeczywistości wirtualnej do uśmierzania bólu i terapii.
Ta treść nie była związana ze zdrowiem jamy ustnej.
|
SnowWorld to trójwymiarowa strzelanka pierwszoosobowa stworzona przez Firsthand Technology.
W SnowWorld gracz strzela śnieżkami w pingwiny, niedźwiedzie polarne i inne elementy zamarzniętego krajobrazu.
Gra ma pomóc ofiarom poparzeń radzić sobie z bólem i nie zawiera komunikatów dotyczących zdrowia jamy ustnej.
|
|
Eksperymentalny: Leczenie gier wideo oraz kontynuacja
Dzieci przydzielone do warunków Treatment-Plus nie tylko doświadczyły gry wideo Attack of the S. Mutans, ale także uzyskały dostęp do edukacyjnej strony internetowej, która dwa miesiące później wzmocniła nauki eksponatu.
Studenci ci otrzymali pocztą specjalny login i hasło oraz zostali poinstruowani, aby przed wypełnieniem kolejnego kwestionariusza odwiedzili witrynę.
|
Asystent naukowy poprowadził grupy studentów przez wystawę Atak S. Mutans.
Wszyscy uczestnicy grali we wszystkie gry i oglądali całą zawartość graficzną wystawy.
Inne nazwy:
Ta grupa doświadczyła Ataku S. Mutans! wystawa i 3 dawki uzupełniających treści przypominających na stronie internetowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 8 miesięcy po leczeniu
|
Ankiety kontrolne przeprowadzono w 3 punktach po interwencji dla wszystkich grup.
Ankieta zawierała pytania dotyczące postaw dzieci (poczucie własnej skuteczności) w zakresie zdrowia jamy ustnej i dbania o zęby.
Ankiety składały się z samoopisów pisanych ołówkiem zarówno przez rodziców, jak i dzieci.
Pozycje zostały zaczerpnięte z Morowatisharifabad i Shirazi (2007) i dostosowane w celu ułatwienia zrozumienia dla dzieci anglojęzycznych.
|
8 miesięcy po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie samoobsługowe
Ramy czasowe: 8 miesięcy po leczeniu
|
Odrębne badania ankietowe dzieci i ich rodziców przeprowadzono w 3 punktach po interwencji wszystkich grup.
Ankieta zawierała pytania o to, jak często i jak dobrze dzieci dbają o swoje zęby.
|
8 miesięcy po leczeniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o zdrowiu jamy ustnej
Ramy czasowe: 8 miesięcy po leczeniu
|
oceniliśmy wiedzę dzieci na temat zdrowia jamy ustnej na dwa sposoby.
Po pierwsze, dzieci przedstawiły swoją ogólną wiedzę na temat zdrowia jamy ustnej za pomocą trzystopniowej skali ocen (=niezupełnie do 3=głównie), aby odpowiedzieć na sześć pozycji, w tym: „Dzięki szczotkowaniu i nitkowaniu zębów jestem mniej podatny na próchnicę”.
Negatywnie sformułowane pozycje zostały zakodowane w odwrotny sposób, a szacowana wewnętrzna spójność (alfa Cronbacha) ankiety przed meczem wyniosła 0,49.
Po drugie, dzieci określiły swoją wiedzę na temat szczotkowania zębów za pomocą pięciostopniowej skali ocen (od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam), aby odpowiedzieć na cztery pytania, w tym „Szczotkowanie zębów usuwa nieświeży oddech”.
|
8 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Howard A Rose, M.Ed., Firsthand Technology
- Główny śledczy: Ari J Hollander, MSE, Firsthand Technology
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- Project web site describing the study. Can view video and content from Attack of the S. Mutans!
- Web site for Firsthand Technology, creators of Attack of the S. Mutans!
- Mobile app to conduct caries risk assessments and educate patients about the causes of caries. Created by Firsthand Technology and UCSF School of Dentistry. Incorporates graphics and video from Attack of the S. Mutans!
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35095-EB
- 5R44DE019043-02 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Atak S. Mutans
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Skin Analytics LimitedZakończonyNowotwór skóry | Rak płaskonabłonkowy | Rak podstawnokomórkowy | Czerniak skóryZjednoczone Królestwo
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical Research... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyAdhezja, lekarstwo | Zakażenie HIV-1 | Kwestia zdrowia psychicznegoTanzania
-
University Medicine GreifswaldRejestracja na zaproszenie
-
Ain Shams UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNieznanyZespół deficytu uwagi z nadpobudliwościąHiszpania
-
Moscow City Hospital named after A.K. EramishantsevPirogov Russian National Research Medical University; Vishnevsky Center of SurgeryZakończonyŻylaki | Refluks żylny | Przewlekła niewydolność żylna (CVI) | Przewlekłe zaburzenia żylne | Żyła odpiszczelowa (GSV) z chorobą refluksową żylnąFederacja Rosyjska
-
novoGINieznany
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneZakończonyDzieci | Chirurgia trzustki
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutacyjnyZespół fibromialgii | Równowaga Posturalna | Sensytyzacja centralnaTurcja (Türkiye)