- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02027597
Forbedre oral helse med seriøse spill (AOTSM)
Denne studien undersøkte om dataspill kan være effektive til å endre måten barn tar vare på tennene sine på. Vi har en museumsutstilling med 3D virtual reality-spill kalt "Attack of the S. Mutans!" Vår hypotese var at barn som spilte spillene og besøkte utstillingen ville vise forbedrede holdninger til munnhelse, noe som ville oversettes til forbedrede pusse- og egenomsorgsvaner.
I denne randomiserte kontrollerte studien med skolebarn i alderen 8-12 år sammenlignet vi resultatene for tre grupper: Gruppe 1) Visited Attack of the S. Mutans!; Gruppe 2) Opplevde en praktisk klasseromspresentasjon om virtuell virkelighet som brukes til helsetjenester; Gruppe 3) Fikk ingen behandling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98112
- Firsthand Technology Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For deltakelse i studien er påmeldingskriteriene som følger: 1) en tannleges diagnose av tannråte, eller gjenopprettende tannarbeid i det foregående året; og 2) Foreldre eller foresatte gir brukbare grunndata, inkludert kontaktinformasjon for oppfølgende spørreskjemaer.
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Videospillbehandling
Denne gruppen mottok AOTSM-spillopplevelsen etterfulgt av ytterligere oral helseinformasjon.
De fikk ingen oppfølgingsbehandling etter utstillingen.
|
En forskningsassistent ledet grupper av studenter gjennom Attack of the S. Mutans-utstillingen.
Alle deltakerne spilte alle spillene og så alt det grafiske innholdet i utstillingen.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
I stedet for å spille Attack of the S. Mutans!, deltok barn i kontrollgruppen på en 90-minutters klasseromsøkt om virtual reality-applikasjoner for å lindre smerte og for terapi.
Dette innholdet var ikke relatert til oral helse.
|
SnowWorld er et 3D førstepersons skytespill utviklet av Firsthand Technology.
I SnowWorld skyter spilleren snøballer mot pingviner, isbjørner og andre funksjoner i et frossent landskap.
Spillet er utviklet for å hjelpe brannskadde med å takle smerte, og har ingen orale helsemeldinger.
|
|
Eksperimentell: Videospillbehandling pluss oppfølging
Barn som ble tildelt Treatment-Plus-forholdene, hadde ikke bare Attack of the S. Mutans videospillerfaring, men fikk også tilgang til et pedagogisk nettsted som forsterket utstillingens lære to måneder senere.
Disse elevene mottok en spesiell pålogging og passord i posten og ble bedt om å besøke nettstedet før de fullførte neste spørreskjema.
|
En forskningsassistent ledet grupper av studenter gjennom Attack of the S. Mutans-utstillingen.
Alle deltakerne spilte alle spillene og så alt det grafiske innholdet i utstillingen.
Andre navn:
Denne gruppen opplevde Attack of the S. Mutans! utstilling og 3 doser med oppfølgingsforsterkerinnhold på et nettsted.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: 8 måneder etter behandling
|
Det ble gjennomført oppfølgingsundersøkelser ved 3 punkter etter intervensjonen for alle gruppene.
Undersøkelsen inkluderte spørsmål om barnas holdninger (self-efficacy) til munnhelse og det å ta vare på tennene.
Undersøkelsene var selvrapporter med blyant fra både foreldre og barn.
Gjenstander ble hentet fra Morowatisharifabad og Shirazi, (2007) og tilpasset for å lette forståelsen for engelsktalende barn.
|
8 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egenomsorgsadferd
Tidsramme: 8 måneder etter behandling
|
Separate undersøkelser av barn og deres foreldre ble gjennomført på 3 punkter etter intervensjonen alle grupper.
Undersøkelsen inneholdt spørsmål om hvor ofte og hvor godt barna tok vare på tennene sine.
|
8 måneder etter behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral helsekunnskap
Tidsramme: 8 måneder etter behandling
|
vi vurderte barns munnhelsekunnskap på to måter.
For det første rapporterte barn sin generelle kunnskap om munnhelse ved å bruke trepunkts vurderingsskalaer (= egentlig ikke til 3 = stort sett) for å svare på seks ting, inkludert: "Ved å pusse og bruke tanntråd, er jeg mindre utsatt for tannråte."
Negativt formulerte elementer ble omvendt kodet, og den estimerte interne konsistensen (Cronbachs alfa) til undersøkelsen før spillet var.49.
For det andre indikerte barna sine pussekunnskaper ved å bruke fempunkts vurderingsskalaer (1=helt uenig til 5=helt enig) for å svare på fire ting, inkludert "Tannpuss blir kvitt dårlig ånde."
|
8 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Howard A Rose, M.Ed., Firsthand Technology
- Hovedetterforsker: Ari J Hollander, MSE, Firsthand Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
- Project web site describing the study. Can view video and content from Attack of the S. Mutans!
- Web site for Firsthand Technology, creators of Attack of the S. Mutans!
- Mobile app to conduct caries risk assessments and educate patients about the causes of caries. Created by Firsthand Technology and UCSF School of Dentistry. Incorporates graphics and video from Attack of the S. Mutans!
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 35095-EB
- 5R44DE019043-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Angrep av S. Mutans
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvsluttetFamiliene eller pårørende til pasienter behandlet ved MSKCC for ikke-kutane plateepitelkarsinomer i | Øvre fordøyelseskanalForente stater
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Arbeid | Sysselsetting, støttet | MetakognisjonForente stater
-
Centre Hospitalier Memorial France Etats-UnisHar ikke rekruttert ennåBrysttraume | Mage traumer
-
University of Milano BicoccaIRCCS Eugenio MedeaFullført
-
Medical College of WisconsinFullførtKommunikasjon | PasientengasjementForente stater
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemRekrutteringPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
University of British ColumbiaFullført
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityFullførtOsteoporose | Sunn livsstil | Universitets studenterTyrkia
-
University Medicine GreifswaldPåmelding etter invitasjon