- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02027597
Zlepšení orálního zdraví pomocí vážných her (AOTSM)
Tato studie zkoumala, zda mohou počítačové hry účinně změnit způsob, jakým děti pečují o své zuby. Jsme muzejní exponát s 3D hrami virtuální reality s názvem "Attack of the S. Mutans!" Naší hypotézou bylo, že děti, které hrály hry a navštívily výstavu, projevily zlepšený postoj k orálnímu zdraví, což by se promítlo do zlepšených návyků čištění a péče o sebe.
V této randomizované kontrolované studii se školními dětmi ve věku 8-12 let jsme porovnávali výsledky pro tři skupiny: Skupina 1) Navštívený útok S. Mutans!; Skupina 2) Zažili praktickou prezentaci ve třídě o využití virtuální reality ve zdravotnictví; Skupina 3) Neléčená.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98112
- Firsthand Technology Inc.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro účast ve studii jsou následující: 1) diagnóza zubního kazu nebo záchovná stomatologická práce v předchozím roce; a 2) Rodiče nebo opatrovníci poskytnou použitelná základní data, včetně kontaktních informací pro následné dotazníky.
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba videohry
Tato skupina obdržela herní zážitek AOTSM, po kterém následovaly další informace o orálním zdraví.
Po výstavě nedostali žádnou následnou léčbu.
|
Výzkumný asistent provedl skupiny studentů výstavou Attack of the S. Mutans.
Všichni účastníci si zahráli všechny hry a prohlédli si veškerý grafický obsah exponátu.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Místo hry Attack of the S. Mutans! se děti v kontrolní skupině zúčastnily 90minutového sezení ve třídě o aplikacích virtuální reality pro úlevu od bolesti a pro terapii.
Tento obsah nesouvisel s orálním zdravím.
|
SnowWorld je 3D střílečka z pohledu první osoby vyvinutá společností Firsthand Technology.
Ve hře SnowWorld hráč střílí sněhové koule na tučňáky, lední medvědy a další prvky zamrzlé krajiny.
Hra je navržena tak, aby pomohla popáleným obětem vyrovnat se s bolestí a neobsahuje žádné zprávy o zdraví ústní dutiny.
|
|
Experimentální: Videohry Léčba Plus Následné
Děti zařazené do podmínek Treatment-Plus měly nejen zkušenost s videohrou Attack of the S. Mutans, ale také získaly přístup ke vzdělávací webové stránce, která o dva měsíce později posílila výuku výstavy.
Tito studenti obdrželi e-mailem speciální přihlašovací jméno a heslo a byli instruováni, aby před vyplněním dalšího dotazníku stránku navštívili.
|
Výzkumný asistent provedl skupiny studentů výstavou Attack of the S. Mutans.
Všichni účastníci si zahráli všechny hry a prohlédli si veškerý grafický obsah exponátu.
Ostatní jména:
Tato skupina zažila Attack of the S. Mutans! výstava a 3 dávky následného booster obsahu na webové stránce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-Efficacy
Časové okno: 8 měsíců po léčbě
|
Následné průzkumy byly provedeny ve 3 bodech po intervenci pro všechny skupiny.
Průzkum zahrnoval otázky týkající se postojů dětí (self-efficacy) k ústnímu zdraví a péči o zuby.
Průzkumy byly self-reports papír-tužka od rodičů i dětí.
Položky byly čerpány z Morowatisharifabad a Shirazi, (2007) a upraveny pro snadné porozumění pro anglicky mluvící děti.
|
8 měsíců po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování sebeobsluhy
Časové okno: 8 měsíců po léčbě
|
Samostatné průzkumy dětí a jejich rodičů byly provedeny ve 3 bodech po intervenci všech skupin.
Průzkum zahrnoval otázky, jak často a jak dobře se děti staraly o své zuby.
|
8 měsíců po léčbě
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gramotnost v oblasti ústního zdraví
Časové okno: 8 měsíců po léčbě
|
jsme hodnotili znalosti ústního zdraví dětí dvěma způsoby.
Za prvé, děti uvedly své celkové znalosti o zdraví ústní dutiny pomocí tříbodových hodnotících škál (=ne opravdu do 3=většinou), aby odpověděly na šest položek, včetně: „Čištěním zubů a nití jsem méně náchylný k zubnímu kazu.“
Negativně formulované položky byly reverzně kódovány a odhadovaná vnitřní konzistence (Cronbachova alfa) průzkumu před zápasem byla.49.
Za druhé, děti uvedly své znalosti čištění zubů pomocí pětibodových hodnotících škál (1=rozhodně nesouhlasím až 5=rozhodně souhlasím), aby odpověděly na čtyři položky, včetně „Čištěním zubů se zbavíte zápachu z úst“.
|
8 měsíců po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Howard A Rose, M.Ed., Firsthand Technology
- Vrchní vyšetřovatel: Ari J Hollander, MSE, Firsthand Technology
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
- Project web site describing the study. Can view video and content from Attack of the S. Mutans!
- Web site for Firsthand Technology, creators of Attack of the S. Mutans!
- Mobile app to conduct caries risk assessments and educate patients about the causes of caries. Created by Firsthand Technology and UCSF School of Dentistry. Incorporates graphics and video from Attack of the S. Mutans!
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 35095-EB
- 5R44DE019043-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zánět dásní
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Německo
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Rakousko, Německo
Klinické studie na Útok S. Mutanů
-
University of Milano BicoccaIRCCS Eugenio MedeaDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonDokončenoAmbulantní péče | Pohotovostní služba, nemocnice | Zdravotní služby pro senioryFrancie
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Puerta de Hierro University HospitalDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Kayseri City HospitalZatím nenabírámeAerobní cvičení | Primární lymfedémKrocan
-
novoGINeznámýOnemocnění tlustého střevaFrancie
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneDokončenoDěti | Chirurgie slinivky břišní
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoAnémie, srpkovitá anémieSpojené státy