- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02027597
Migliorare la salute orale con i giochi seri (AOTSM)
Questo studio ha esaminato se i giochi per computer possono essere efficaci nel cambiare il modo in cui i bambini si prendono cura dei propri denti. Abbiamo una mostra museale con giochi di realtà virtuale 3D chiamata "Attack of the S. Mutans!" La nostra ipotesi era che i bambini che giocavano ai giochi e visitavano la mostra mostrassero atteggiamenti migliori nei confronti della salute orale, il che si tradurrebbe in migliori abitudini di spazzolamento e cura di sé.
In questo studio controllato randomizzato con bambini in età scolare di età compresa tra 8 e 12 anni, abbiamo confrontato i risultati per tre gruppi: Gruppo 1) Attacco visitato del S. Mutans!; Gruppo 2) Ha sperimentato una presentazione pratica in aula sulla realtà virtuale utilizzata per l'assistenza sanitaria; Gruppo 3) Nessun trattamento ricevuto.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98112
- Firsthand Technology Inc.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per la partecipazione allo studio, i criteri di iscrizione sono i seguenti: 1) diagnosi di carie da parte di un dentista o intervento odontoiatrico restaurativo nell'anno precedente; e 2) I genitori o tutori forniscono dati di base utilizzabili, comprese le informazioni di contatto per i questionari di follow-up.
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trattamento per videogiochi
Questo gruppo ha ricevuto l'esperienza di gioco AOTSM seguita da ulteriori informazioni sulla salute orale.
Non hanno ricevuto alcun trattamento di follow-up dopo la mostra.
|
Un assistente ricercatore ha guidato gruppi di studenti attraverso la mostra Attack of the S. Mutans.
Tutti i partecipanti hanno giocato a tutti i giochi e hanno visualizzato tutti i contenuti grafici della mostra.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Controllo
Invece di giocare a Attack of the S. Mutans!, i bambini del gruppo di controllo hanno partecipato a una sessione in aula di 90 minuti sulle applicazioni di realtà virtuale per alleviare il dolore e per la terapia.
Questo contenuto non era correlato alla salute orale.
|
SnowWorld è un gioco sparatutto in prima persona 3D sviluppato da Firsthand Technology.
In SnowWorld, il giocatore spara palle di neve a pinguini, orsi polari e altre caratteristiche di un paesaggio ghiacciato.
Il gioco è progettato per aiutare le vittime di ustioni a far fronte al dolore e non ha messaggi sulla salute orale.
|
|
Sperimentale: Trattamento per videogiochi più follow-up
I bambini assegnati alle condizioni Treatment-Plus non solo hanno avuto l'esperienza del videogioco Attack of the S. Mutans, ma hanno anche ottenuto l'accesso a un sito web educativo che ha rafforzato gli insegnamenti della mostra due mesi dopo.
Questi studenti hanno ricevuto per posta un login e una password speciali e sono stati istruiti a visitare il sito prima di completare il questionario successivo.
|
Un assistente ricercatore ha guidato gruppi di studenti attraverso la mostra Attack of the S. Mutans.
Tutti i partecipanti hanno giocato a tutti i giochi e hanno visualizzato tutti i contenuti grafici della mostra.
Altri nomi:
Questo gruppo ha sperimentato l'attacco dei S. Mutans! mostra e 3 dosi di contenuti di richiamo di follow-up in un sito web.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Autoefficacia
Lasso di tempo: 8 mesi dopo il trattamento
|
I sondaggi di follow-up sono stati condotti a 3 punti dopo l'intervento per tutti i gruppi.
Il sondaggio includeva domande sull'atteggiamento dei bambini (autoefficacia) nei confronti della salute orale e della cura dei propri denti.
I sondaggi erano self-report di genitori e figli.
Gli elementi sono stati tratti da Morowatisharifabad e Shirazi, (2007) e adattati per facilitarne la comprensione per i bambini di lingua inglese.
|
8 mesi dopo il trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comportamento di cura di sé
Lasso di tempo: 8 mesi dopo il trattamento
|
Indagini separate sui bambini e sui loro genitori sono state condotte in 3 punti dopo l'intervento di tutti i gruppi.
Il sondaggio includeva domande su quanto spesso e quanto bene i bambini si prendessero cura dei loro denti.
|
8 mesi dopo il trattamento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alfabetizzazione della salute orale
Lasso di tempo: 8 mesi dopo il trattamento
|
abbiamo valutato la conoscenza della salute orale dei bambini in due modi.
In primo luogo, i bambini hanno riportato la loro conoscenza complessiva della salute orale utilizzando scale di valutazione a tre punti (= da non proprio a 3 = per lo più) per rispondere a sei domande, tra cui: "Lavandomi i denti e passando il filo interdentale, sono meno suscettibile alla carie".
Gli elementi formulati in negativo sono stati codificati al contrario e la coerenza interna stimata (alfa di Cronbach) del sondaggio pre-partita era 0,49.
In secondo luogo, i bambini hanno indicato la loro conoscenza dello spazzolamento utilizzando scale di valutazione a cinque punti (da 1=fortemente in disaccordo a 5=assolutamente d'accordo) per rispondere a quattro domande, tra cui "Lavarsi i denti elimina l'alitosi".
|
8 mesi dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Howard A Rose, M.Ed., Firsthand Technology
- Investigatore principale: Ari J Hollander, MSE, Firsthand Technology
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
- Project web site describing the study. Can view video and content from Attack of the S. Mutans!
- Web site for Firsthand Technology, creators of Attack of the S. Mutans!
- Mobile app to conduct caries risk assessments and educate patients about the causes of caries. Created by Firsthand Technology and UCSF School of Dentistry. Incorporates graphics and video from Attack of the S. Mutans!
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35095-EB
- 5R44DE019043-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Attacco dei S. Mutans
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTerminatoLe famiglie o i parenti prossimi dei pazienti trattati presso MSKCC per carcinomi a cellule squamose non cutanei del | Tratto aerodigestivo superioreStati Uniti
-
Saglik Bilimleri UniversitesiCompletatoIpertensione polmonareTurchia (Türkiye)
-
University Medicine GreifswaldIscrizione su invitoSindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS)Germania
-
University of SurreyNon ancora reclutamentoBenessere, PsicologicoRegno Unito
-
Dublin City UniversityCompletatoDepressione | Concetto di sé | Composizione del grasso corporeo | Sostegno sociale percepitoIrlanda
-
University of FloridaCompletatoCancro ginecologico | Cancro toracico | Cancro gastrointestinale | RegolazioneStati Uniti
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera...SconosciutoDisturbo da deficit di attenzione con iperattivitàSpagna
-
Kayseri City HospitalNon ancora reclutamentoEsercizi di aerobica | Linfedema primarioTacchino
-
Cuiling FengLinfen Central Hospital; Zhuhai Hospital of Integrated Traditional Chinese and... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento