- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02027597
A száj egészségének javítása komoly játékokkal (AOTSM)
Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy a számítógépes játékok képesek-e hatékonyan megváltoztatni a gyermekek fogápolási módját. Mi egy múzeumi kiállítás 3D-s virtuális valóság játékokkal "Attack of the S. Mutans!" Feltételezésünk az volt, hogy azok a gyerekek, akik játszanak a játékkal és meglátogatják a kiállítást, javult a szájhigiéniával kapcsolatos attitűdje, ami a fogmosási és öngondoskodási szokások javulását eredményezi.
Ebben a 8-12 éves iskolás gyerekekkel végzett randomizált, kontrollos vizsgálatban három csoport eredményeit hasonlítottuk össze: 1. csoport: S. Mutans látogatott támadása!; 2. csoport: gyakorlati osztálytermi előadáson vett részt az egészségügyi ellátásban használt virtuális valóságról; 3. csoport: Kezelés nélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98112
- Firsthand Technology Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A vizsgálatban való részvételhez a beiratkozás feltételei a következők: 1) a fogorvos által diagnosztizált fogszuvasodás vagy helyreállító fogászati munka az előző évben; és 2) A szülők vagy gyámok használható kiindulási adatokat szolgáltatnak, beleértve a kapcsolatfelvételi adatokat a nyomon követési kérdőívekhez.
Kizárási kritériumok:
Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Videojáték kezelés
Ez a csoport megkapta az AOTSM játékélményt, amelyet további szájegészségügyi információk követtek.
A kiállítás után semmilyen utókezelésben nem részesültek.
|
Egy kutatási asszisztens diákcsoportokat vezetett az Attack of the S. Mutans kiállításon.
Minden résztvevő játszott az összes játékkal, és megtekintette a kiállítás összes grafikai tartalmát.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Ahelyett, hogy az Attack of the S. Mutans!-t játszották volna, a kontrollcsoportba tartozó gyerekek egy 90 perces osztálytermi foglalkozáson vettek részt, amely a fájdalomcsillapítás és a terápia virtuális valóság-alkalmazásairól szólt.
Ez a tartalom nem kapcsolódott a száj egészségéhez.
|
A SnowWorld egy 3D-s, első személyű lövöldözős játék, amelyet a Firsthand Technology fejlesztett ki.
A SnowWorldben a játékos hógolyókat lövöldöz pingvinekre, jegesmedvékre és a fagyott táj egyéb jellemzőire.
A játék célja, hogy segítsen az égési sérülések áldozatainak megbirkózni a fájdalommal, és nincs szájhigiénés üzenete.
|
Kísérleti: Videojáték kezelés plusz nyomon követés
A Treatment-Plus feltételekhez rendelt gyerekek nemcsak az Attack of the S. Mutans videojátékban szereztek tapasztalatot, hanem két hónappal később hozzáfértek egy oktatási weboldalhoz is, amely megerősítette a kiállítás tanításait.
Ezek a diákok e-mailben kaptak egy speciális bejelentkezési nevet és jelszót, és utasították őket, hogy a következő kérdőív kitöltése előtt látogassák meg az oldalt.
|
Egy kutatási asszisztens diákcsoportokat vezetett az Attack of the S. Mutans kiállításon.
Minden résztvevő játszott az összes játékkal, és megtekintette a kiállítás összes grafikai tartalmát.
Más nevek:
Ez a csoport átélte a S. Mutans támadását! kiállítás és 3 adag nyomon követési emlékeztető tartalom egy webhelyen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Önhatékonyság
Időkeret: 8 hónappal a kezelés után
|
A beavatkozást követő 3 pontban minden csoportra vonatkozóan követési felméréseket végeztek.
A felmérés a gyermekek szájhigiéniával és fogaik gondozásával kapcsolatos attitűdjére (önhatékonyságára) vonatkozó kérdéseket tartalmazott.
A felmérések papírceruza önbevallásból készültek, mind a szülők, mind a gyerekek részéről.
Az elemeket Morowatisharifabad és Shirazi (2007) forrásból származtatták, és az angolul beszélő gyerekek könnyebb megértése érdekében adaptálták.
|
8 hónappal a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Öngondoskodó magatartás
Időkeret: 8 hónappal a kezelés után
|
A beavatkozást követő 3 ponton minden csoportban külön felmérést végeztünk a gyermekek és szüleik körében.
A felmérésben olyan kérdések szerepeltek, hogy a gyerekek milyen gyakran és milyen jól ápolják fogaikat.
|
8 hónappal a kezelés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Száj egészségügyi ismeretek
Időkeret: 8 hónappal a kezelés után
|
kétféleképpen értékeltük a gyermekek szájhigiénés ismereteit.
Először is, a gyerekek hárompontos értékelési skálákkal (=nem igazán 3-ra = többnyire) számoltak be általános szájegészségügyi tudásukról, hogy hat kérdésre válaszoljanak, köztük: „A fogmosással és fogselyem használatával kevésbé vagyok fogékony a fogszuvasodásra”.
A negatív megfogalmazású tételek fordított kódolásúak voltak, és a játék előtti felmérés becsült belső konzisztenciája (Cronbach-alfa).49 volt.
Másodszor, a gyerekek ötfokozatú értékelési skálákkal jelezték a fogmosási ismereteiket (1=egyáltalán nem értek egyet 5=teljesen egyetértek), hogy négy kérdésre válaszoljanak, beleértve a „A fogmosás megszünteti a rossz leheletet”.
|
8 hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Howard A Rose, M.Ed., Firsthand Technology
- Kutatásvezető: Ari J Hollander, MSE, Firsthand Technology
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
- Project web site describing the study. Can view video and content from Attack of the S. Mutans!
- Web site for Firsthand Technology, creators of Attack of the S. Mutans!
- Mobile app to conduct caries risk assessments and educate patients about the causes of caries. Created by Firsthand Technology and UCSF School of Dentistry. Incorporates graphics and video from Attack of the S. Mutans!
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 35095-EB
- 5R44DE019043-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A S. Mutans támadása
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMegszűntAz MSKCC-ben a nem bőr laphámsejtes karcinómái miatt kezelt betegek családjai vagy hozzátartozói | Felső légzőszervi traktusEgyesült Államok
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKBefejezve
-
Skin Analytics LimitedBefejezveBazális sejtes karcinóma | Laphámsejtes karcinóma | Rosszindulatú bőr melanoma T0Egyesült Államok, Olaszország
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKBefejezve
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityBefejezve
-
University of SurreyMég nincs toborzásWellness, pszichológiaiEgyesült Királyság
-
Hacettepe UniversityBefejezveDuchenne izomsorvadás | Felső végtag funkció | Légzésfunkció teszt
-
Puerta de Hierro University HospitalBefejezveFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességSpanyolország
-
Kayseri City HospitalMég nincs toborzásAerob gyakorlat | Elsődleges limfödémaPulyka
-
novoGIIsmeretlenVastagbélbetegségekFranciaország