- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02027597
Forbedring af oral sundhed med seriøse spil (AOTSM)
Denne undersøgelse undersøgte, om computerspil kan være effektive til at ændre den måde, børn tager sig af deres tænder på. Vi en museumsudstilling med 3D virtual reality-spil kaldet "Attack of the S. Mutans!" Vores hypotese var, at børn, der spillede spillene og besøgte udstillingen, ville vise forbedrede holdninger til mundsundhed, hvilket ville udmønte sig i forbedrede børste- og egenplejevaner.
I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse med skolebørn i alderen 8-12 sammenlignede vi resultaterne for tre grupper: Gruppe 1) Besøgte angreb af S. Mutans!; Gruppe 2) Oplevet en praktisk klasseværelsespræsentation om virtual reality, der bruges til sundhedspleje; Gruppe 3) Modtog ingen behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98112
- Firsthand Technology Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For deltagelse i undersøgelsen er tilmeldingskriterierne som følger: 1) en tandlæges diagnose af karies i tænderne eller genoprettende tandarbejde i det foregående år; og 2) Forældre eller værger leverer brugbare basisdata, herunder kontaktoplysninger til opfølgende spørgeskemaer.
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Videospil behandling
Denne gruppe modtog AOTSM-spiloplevelsen efterfulgt af yderligere oral sundhedsinformation.
De modtog ingen opfølgende behandling efter udstillingen.
|
En forskningsassistent ledte grupper af studerende gennem Attack of the S. Mutans-udstillingen.
Alle deltagere spillede alle spillene og så alt det grafiske indhold af udstillingen.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Styring
I stedet for at spille Attack of the S. Mutans!, deltog børn i kontrolgruppen i en 90 minutters klassesession om virtual reality-applikationer til smertelindring og til terapi.
Dette indhold var ikke relateret til oral sundhed.
|
SnowWorld er et 3D first-person shooter spil udviklet af Firsthand Technology.
I SnowWorld skyder spilleren snebolde mod pingviner, isbjørne og andre træk i et frosset landskab.
Spillet er designet til at hjælpe forbrændingsofre med at klare smerte og har ingen mundtlige sundhedsmeddelelser.
|
|
Eksperimentel: Videospilsbehandling plus opfølgning
Børn, der blev tildelt Treatment-Plus-betingelserne, havde ikke kun oplevelsen med Attack of the S. Mutans videospil, men fik også adgang til et undervisningswebsted, der forstærkede udstillingens lære to måneder senere.
Disse elever modtog et særligt login og password med posten og blev bedt om at besøge webstedet, før de udfyldte deres næste spørgeskema.
|
En forskningsassistent ledte grupper af studerende gennem Attack of the S. Mutans-udstillingen.
Alle deltagere spillede alle spillene og så alt det grafiske indhold af udstillingen.
Andre navne:
Denne gruppe oplevede S. Mutanernes angreb! udstilling og 3 doser opfølgende boosterindhold på et websted.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selveffektivitet
Tidsramme: 8 måneder efter behandling
|
Opfølgende undersøgelser blev gennemført 3 punkter efter interventionen for alle grupper.
Undersøgelsen omfattede spørgsmål om børnenes holdninger (self-efficacy) til mundsundhed og pleje af deres tænder.
Undersøgelser var papir-blyant-selvrapporter fra både forældre og børn.
Genstande blev hentet fra Morowatisharifabad og Shirazi, (2007) og tilpasset for at lette forståelsen for engelsktalende børn.
|
8 måneder efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egenomsorgsadfærd
Tidsramme: 8 måneder efter behandling
|
Separate undersøgelser af børn og deres forældre blev udført på 3 punkter efter interventionen alle grupper.
Undersøgelsen indeholdt spørgsmål om, hvor ofte og hvor godt børnene tog sig af deres tænder.
|
8 måneder efter behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral sundhedskompetence
Tidsramme: 8 måneder efter behandling
|
vi vurderede børns viden om mundsundhed på to måder.
For det første rapporterede børn deres overordnede mundsundhedsviden ved hjælp af trepunktsvurderingsskalaer (=ikke rigtig til 3=for det meste) for at reagere på seks punkter, herunder: "Ved at børste og bruge tandtråd er jeg mindre modtagelig for huller i tænderne."
Negativt formulerede elementer blev omvendt kodet, og den estimerede interne konsistens (Cronbachs alfa) af undersøgelsen før spillet var 49.
For det andet angivede børn deres viden om børstning ved hjælp af fem-punkts vurderingsskalaer (1=meget uenig til 5=meget enig) for at svare på fire punkter, herunder "Tandbørstning slipper af med dårlig ånde."
|
8 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Howard A Rose, M.Ed., Firsthand Technology
- Ledende efterforsker: Ari J Hollander, MSE, Firsthand Technology
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
- Project web site describing the study. Can view video and content from Attack of the S. Mutans!
- Web site for Firsthand Technology, creators of Attack of the S. Mutans!
- Mobile app to conduct caries risk assessments and educate patients about the causes of caries. Created by Firsthand Technology and UCSF School of Dentistry. Incorporates graphics and video from Attack of the S. Mutans!
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 35095-EB
- 5R44DE019043-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gingivitis
-
University of BelgradeAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | Gingivitis og periodontale sygdommeSerbien
-
State University of New York at BuffaloRekruttering
-
Abant Izzet Baysal UniversityRekrutteringParadentose | Gingivitis og periodontale sygdommeTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetPlaque-induceret gingivitisTyrkiet (Türkiye)
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIkke rekrutterer endnuGraviditet GingivitisIndien
-
Dimitrie Cantemir UniversityAfsluttetOrtodontiske Apparater, Bivirkninger,Gingivitis, Tandplade, Parodontale SygdommeRumænien
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAbant Izzet Baysal UniversityAfsluttetGraviditet Gingivitis
-
IRCCS San RaffaeleUkendt
-
Kırıkkale UniversityAfsluttetRygning | Gingivitis; Kronisk
Kliniske forsøg med Angreb af S. Mutanerne
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
Medical College of WisconsinAfsluttetMeddelelse | PatientengagementForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
ExThera Medical CorporationUniformed Services University of the Health SciencesAktiv, ikke rekrutterende
-
Minneapolis Heart Institute FoundationRekrutteringPatienttilfredshed | Vaskulær adgangskomplikationForenede Stater
-
Skin Analytics LimitedAfsluttetBasalcellekarcinom | Planocellulært karcinom | Malignt hudmelanom T0Forenede Stater, Italien
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAfsluttet