Entraînement à la marche FastFES pour les patients victimes d'AVC : efficacité d'un dispositif précommercial

La difficulté à marcher est l'un des effets les plus courants de l'AVC. Même après la rééducation, la majorité des survivants d'un AVC ont une vitesse, une endurance, une confiance et une qualité de marche réduites. Les déficits de la marche peuvent entraîner des risques de chutes, une vitesse de marche lente, un effort de marche accru et des difficultés dans les activités de la vie quotidienne. La restauration de la capacité de marcher peut améliorer la qualité de vie et est perçue comme un objectif majeur de la réadaptation par les survivants d'un AVC. Il y a donc eu un regain d'intérêt pour la recherche visant à développer de nouveaux traitements de rééducation de la marche et à améliorer les traitements existants. FastFES est l'une de ces interventions, qui améliore la marche après un AVC en utilisant une combinaison d'entraînement rapide sur tapis roulant et de stimulation électrique fonctionnelle (FES).

Des recherches en cours à l'Université du Delaware (R01NR010786) montrent qu'un programme de rééducation de la marche FastFES de 12 semaines améliore la fonction de marche, l'activité et la participation communautaire chez les survivants d'un AVC.

Afin de faciliter la mise en œuvre du programme de rééducation de la marche FastFES en milieu clinique, il est nécessaire de passer du système de stimulation actuellement utilisé à un système de stimulation plus portable. Le dispositif d'étude en cours d'évaluation est un prototype pré-commercial (développé par customKYnetics, Inc.) d'un système de stimulation électrique portable cliniquement viable qui peut fournir une SEF pendant la marche en utilisant une synchronisation et des paramètres similaires à ceux utilisés lors de la formation de rééducation de la marche FastFES dans le cours recherche.

L'objectif principal de l'étude d'efficacité est de démontrer l'efficacité clinique du système prototype customKYnetics FastFES pour améliorer la marche des personnes atteintes de parésie secondaire à un AVC. Quinze (15) sujets post-AVC qui répondent aux critères d'inclusion/exclusion seront recrutés pour participer à cette étude interventionnelle de cohorte prospective, non randomisée et non en aveugle.

La formation (séances d'intervention) aura lieu 2 à 3 fois par semaine pendant environ 12 semaines pour un total de 36 séances au total. La stimulation électrique fonctionnelle (FES) des groupes de muscles fléchisseurs plantaires et dorsiflexeurs de la cheville sera délivrée pendant le cycle de marche à l'aide d'un schéma de stimulation par train de fréquence variable (VFT). La stimulation sera coordonnée au cycle de marche à l'aide des données d'un capteur inertiel porté sur une chaussure et d'un algorithme propriétaire de traitement du signal en temps réel. La stimulation sera activée et désactivée par incréments de 1 minute pendant les séances d'entraînement pour favoriser l'apprentissage moteur. Le tapis roulant sera réglé sur la vitesse de marche confortable la plus rapide du patient. Chaque séance d'intervention se terminera par une seule séance de marche au sol sans SEF.

Les évaluations des mesures des résultats seront effectuées aux étapes suivantes : pré-intervention, après 18 séances de formation, post-intervention et lors d'un suivi de 12 semaines. Cette étude d'efficacité financée par Small Business Innovation Research (SBIR) imitera le protocole d'étude utilisé dans l'essai contrôlé randomisé (ECR) financé par R01. Les résultats de la cohorte SBIR seront comparés à des groupes témoins non simultanés (par exemple, historiques) tirés de l'ECR financé par R01. Les principaux résultats de cette étude seront : 1) la validation du système prototype de customKYnetics pour améliorer les déficits de la marche ; et 2) la comparaison des mesures des résultats des patients qui se sont entraînés avec le système customKYnetics avec ceux de la cohorte d'intervention du bras «marche rapide sur tapis roulant avec SEF» dans l'ECR.