Trénink chůze FastFES pro pacienty s mrtvicí: Účinnost předkomerčního zařízení

Potíže s chůzí jsou jedním z nejčastějších účinků mrtvice. I po rehabilitaci má většina pacientů po cévní mozkové příhodě sníženou rychlost, vytrvalost, sebedůvěru a kvalitu chůze. Nedostatky chůze mohou způsobit riziko pádů, pomalé rychlosti chůze, zvýšené námahy při chůzi a potíže s každodenními činnostmi. Obnovení schopnosti chůze může zlepšit kvalitu života a je vnímáno jako hlavní cíl rehabilitace pacientů, kteří přežili mrtvici. Proto se obnovil zájem o výzkum směřující k vývoji nových způsobů rehabilitace chůze a zlepšení stávajících způsobů léčby. FastFES je jednou z takových intervencí, která zlepšuje chůzi po mrtvici pomocí kombinace rychlého tréninku na běžeckém pásu a funkční elektrické stimulace (FES).

Probíhající výzkum na University of Delaware (R01NR010786) ukazuje, že 12týdenní program FastFES na rehabilitaci chůze zlepšuje funkci chůze, aktivitu a účast komunity u pacientů, kteří přežili mrtvici.

Aby se usnadnila implementace programu rehabilitace chůze FastFES v klinickém prostředí, je potřeba přejít od v současnosti používaného stimulačního systému k přenosnějšímu stimulačnímu systému. Hodnocené studijní zařízení je předkomerčním prototypem (vyvinutý společností customKYnetics, Inc.) klinicky životaschopného přenosného elektrického stimulačního systému, který dokáže dodat FES během chůze s použitím podobného načasování a parametrů, jaké se používají během tréninku rehabilitace chůze FastFES v probíhajícím výzkum.

Hlavním cílem studie účinnosti je prokázat klinickou účinnost prototypového systému customKYnetics FastFES pro zlepšení chůze jedinců se sekundární parézou po cévní mozkové příhodě. Patnáct (15) subjektů po mozkové příhodě, kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení, bude vybráno pro účast v této prospektivní, nerandomizované, nezaslepené kohortní intervenční studii.

Trénink (intervenční sezení) bude probíhat 2-3krát týdně po dobu přibližně 12 týdnů, celkem tedy 36 sezení. Funkční elektrická stimulace (FES) do plantarflexorových a dorziflexorových svalových skupin kotníku bude aplikována během cyklu chůze pomocí vzoru stimulace s proměnlivou frekvencí (VFT). Stimulace bude koordinována s cyklem chůze pomocí dat z inerciálního senzoru opotřebovaného v botách a patentovaného algoritmu zpracování signálu v reálném čase. Stimulace se bude zapínat a vypínat v krocích po 1 minutě během tréninkových cyklů, aby se podpořilo motorické učení. Běžecký pás bude nastaven na pacientovu nejrychlejší pohodlnou rychlost chůze. Každé intervenční sezení bude zakončeno jednou nadzemní chůzí bez FES.

Hodnocení výsledných opatření bude provedeno v následujících milnících: před intervencí, po 18 školeních, po intervenci a po 12 týdnech sledování. Tato studie účinnosti financovaná Small Business Innovation Research (SBIR) bude napodobovat protokol studie použitý v R01 financované randomizované kontrolované studii (RCT). Výsledky kohorty SBIR budou porovnány s nesouběžnými (např. historickými) kontrolními skupinami získanými z R01 financovaného RCT. Hlavními výstupy této studie budou: 1) ověření prototypového systému customKYnetics pro zlepšení deficitů chůze; a 2) srovnání výsledků měření u pacientů, kteří trénovali se systémem customKYnetics, s pacienty z kohorty s intervencí paží na „rychlém běžeckém pásu s FES“ v RCT.