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Vitamine D et grossesse : étude de Camden

8 janvier 2014 mis à jour par: Theresa Scholl, Rowan University

Statut en vitamine D chez les femmes enceintes

La vitamine D est présente dans les aliments naturellement ou par enrichissement et incluse dans les compléments nutritionnels. Il est également synthétisé photochimiquement par la peau à partir des rayonnements ultraviolets B. La synthèse de vitamine D varie selon les saisons et la latitude ainsi que selon l'intensité de la pigmentation de la peau. Des recherches récentes aux États-Unis ont révélé des taux circulants inférieurs de 25 (OH) D, le principal indicateur du statut en vitamine D, chez les femmes appartenant à des minorités enceintes ou en âge de procréer. La mesure dans laquelle la vitamine D maternelle a une influence sur le déroulement et l'issue de la grossesse humaine reste à étudier plus complètement. Nous proposons d'utiliser la méthode HPLC pour doser le cholécaliférol (vitamine D3) et l'ergocalciférol (vitamine D2) afin d'évaluer le statut maternel en vitamine D. Cela sera accompli en analysant les échantillons de jeûne existants et les données dérivées de la cohorte 2001-2006 (N = 1141) de jeunes gravidés minoritaires à faible revenu de Camden, New Jersey pour déterminer :

  1. L'importance pronostique du statut maternel en vitamine D pour le poids à la naissance, la durée de la gestation et les mauvais résultats de la grossesse (faible poids à la naissance, accouchement prématuré, retard de croissance fœtale).
  2. La relation entre le statut maternel en vitamine D et les complications importantes de la grossesse (diabète gestationnel et pré-éclampsie).
  3. La relation entre le statut maternel en vitamine D et l'alimentation maternelle et l'utilisation de suppléments, la saison de l'année, l'origine ethnique, le surpoids/obésité et d'autres caractéristiques maternelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1141

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, États-Unis, 08084
        • Rowan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude est menée à partir de données précédemment collectées (N = 1141) de l'étude Camden sur les gravidae à faible revenu et les gravidae minoritaires (blancs, afro-américains et hispaniques) vivant dans le nord-est des États-Unis (New Jersey).

La description

Critères d'inclusion : test de grossesse positif, consentement éclairé, gestation à l'entrée ≤ 20 semaines

Critères d'exclusion : Les femmes souffrant de graves problèmes non obstétricaux, notamment le lupus, le diabète de type 1 ou de type 2, les troubles convulsifs, les tumeurs malignes, les maladies hépatiques ou rénales aiguës ou chroniques, l'abus de drogues ou d'alcool et les problèmes psychiatriques n'étaient pas éligibles à la participation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Femmes des minorités
Données d'étude tirées de données déjà collectées (N = 1141 de l'étude Camden sur les gravidae à faible revenu et les gravidae minoritaires (blancs, afro-américains et hispaniques) vivant dans le nord-est des États-Unis (New Jersey).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut maternel en vitamine D
Délai: Jusqu'à 5 ans
Notre objectif principal est de déterminer l'importance pronostique du statut maternel en vitamine D pour le poids à la naissance, la durée de la gestation et les mauvais résultats de la grossesse (faible poids à la naissance, accouchement prématuré et retard de croissance fœtale).
Jusqu'à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut en vitamine D en relation avec les complications de la grossesse
Délai: Jusqu'à 5 ans
Déterminer la relation entre le statut maternel en vitamine D et les complications importantes de la grossesse (diabète gestationnel et pré-éclampsie).
Jusqu'à 5 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre la vitamine D et l'alimentation maternelle, etc.
Délai: Jusqu'à 5 ans
Décrire la relation entre le statut maternel en vitamine D et l'alimentation maternelle et l'utilisation de suppléments, la saison de l'année, l'origine ethnique, le surpoids/l'obésité et d'autres caractéristiques maternelles.
Jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rowan University

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Theresa O Scholl, PhD, MPH, Rowan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2014

Première publication (Estimation)

10 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0320070046
  • 5R21HD058128 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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