Витамин D и беременность: Камденское исследование
Статус витамина D у беременных женщин
Витамин D присутствует в пище естественным образом или в виде обогащения и входит в состав пищевых добавок. Он также фотохимически синтезируется кожей под воздействием ультрафиолетового излучения В. Синтез витамина D зависит от времени года и широты, а также от интенсивности пигментации кожи. Недавнее исследование в Соединенных Штатах выявило более низкие уровни циркулирующего 25 (OH) D, основного индикатора статуса витамина D, среди женщин из числа меньшинств, которые либо были беременны, либо в репродуктивном возрасте. Степень влияния материнского витамина D на течение и исход беременности еще предстоит изучить более полно. Мы предлагаем использовать метод ВЭЖХ для анализа холекалиферола (витамина D3) и эргокальциферола (витамина D2) для оценки статуса витамина D у матери. Это будет достигнуто путем анализа существующих образцов натощак и данных, полученных из когорты 2001–2006 годов (N = 1141) молодых беременных из меньшинств с низким доходом из Камдена, штат Нью-Джерси, чтобы определить:
- Прогностическое значение уровня витамина D у матери для массы тела при рождении, продолжительности беременности и неблагоприятных исходов беременности (низкая масса тела при рождении, преждевременные роды, задержка роста плода).
- Связь уровня витамина D у матери с серьезными осложнениями беременности (гестационным диабетом и преэклампсией).
- Взаимосвязь уровня витамина D у матери с рационом питания и использованием пищевых добавок, сезоном года, этнической принадлежностью, избыточным весом/ожирением и другими материнскими характеристиками.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, Соединенные Штаты, 08084
- Rowan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: положительный тест на беременность, информированное согласие, срок беременности при поступлении ≤20 недель.
Критерии исключения: женщины с серьезными неакушерскими проблемами, включая волчанку, диабет 1 или 2 типа, судорожные расстройства, злокачественные новообразования, острые или хронические заболевания печени или почек, злоупотребление наркотиками или алкоголем и психические проблемы, не имели права на участие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Женщины меньшинств
Данные исследования взяты из уже собранных данных (N = 1141 из Камденского исследования беременных с низким доходом и беременных из меньшинств (белых, афроамериканцев и латиноамериканцев), проживающих на северо-востоке США (Нью-Джерси).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус витамина D у матери
Временное ограничение: До 5 лет
|
Нашей основной целью является определение прогностического значения уровня витамина D у матери для массы тела при рождении, продолжительности беременности и неблагоприятных исходов беременности (низкая масса тела при рождении, преждевременные роды и задержка роста плода).
|
До 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус витамина D в связи с осложнениями беременности
Временное ограничение: До 5 лет
|
Определить связь статуса витамина D у матери с серьезными осложнениями беременности (гестационным диабетом и преэклампсией).
|
До 5 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь витамина D с рационом матери и т. д.
Временное ограничение: До 5 лет
|
Описать взаимосвязь уровня витамина D у матери с рационом питания и использованием пищевых добавок, временем года, этнической принадлежностью, избыточным весом/ожирением и другими материнскими характеристиками.
|
До 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Theresa O Scholl, PhD, MPH, Rowan University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Scholl TO, Chen X, Stein TP. Vitamin D, secondary hyperparathyroidism, and preeclampsia. Am J Clin Nutr. 2013 Sep;98(3):787-93. doi: 10.3945/ajcn.112.055871. Epub 2013 Jul 24.
- Scholl TO, Chen X, Stein P. Maternal vitamin D status and delivery by cesarean. Nutrients. 2012 Apr;4(4):319-30. doi: 10.3390/nu4040319. Epub 2012 Apr 20.
- Scholl TO, Chen X. Vitamin D intake during pregnancy: association with maternal characteristics and infant birth weight. Early Hum Dev. 2009 Apr;85(4):231-4. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2008.10.006. Epub 2008 Nov 12.
- Scholl TO, Chen X, Stein TP. Maternal calcium metabolic stress and fetal growth. Am J Clin Nutr. 2014 Apr;99(4):918-25. doi: 10.3945/ajcn.113.076034. Epub 2014 Feb 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0320070046
- 5R21HD058128 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .