Witamina D i ciąża: badanie Camden
Status witaminy D u kobiet w ciąży
Witamina D jest obecna w żywności w sposób naturalny lub wzbogacana i zawarta w suplementach diety. Jest również syntetyzowany fotochemicznie przez skórę z promieniowania ultrafioletowego B. Synteza witaminy D zmienia się w zależności od pory roku i szerokości geograficznej oraz intensywności pigmentacji skóry. Niedawne badania przeprowadzone w Stanach Zjednoczonych wykazały niższy poziom krążącej 25 (OH) D, głównego wskaźnika statusu witaminy D, wśród kobiet należących do mniejszości, które były w ciąży lub w wieku rozrodczym. Stopień, w jakim witamina D matki ma wpływ na przebieg i wynik ciąży u ludzi, wymaga dokładniejszego zbadania. Proponujemy wykorzystanie metody HPLC do oznaczania cholekaliferolu (witaminy D3) i ergokalcyferolu (witaminy D2) w celu oceny poziomu witaminy D u matki. Zostanie to osiągnięte poprzez analizę istniejących próbek na czczo i danych pochodzących z kohorty 2001-2006 (N=1141) młodych ciężarnych z mniejszości o niskich dochodach z Camden, New Jersey, w celu określenia:
- Znaczenie prognostyczne poziomu witaminy D u matki dla masy urodzeniowej, czasu trwania ciąży i złych wyników ciąży (niska masa urodzeniowa, poród przedwczesny, ograniczenie wzrostu płodu).
- Związek poziomu witaminy D u matki z ważnymi powikłaniami ciąży (cukrzyca ciążowa i stan przedrzucawkowy).
- Związek poziomu witaminy D u matki z dietą matki i stosowaniem suplementów, porą roku, pochodzeniem etnicznym, nadwagą/otyłością i innymi cechami matki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08084
- Rowan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Pozytywny wynik testu ciążowego, świadoma zgoda, ciąża przy wejściu ≤20 tygodni
Kryteria wykluczenia: Kobiety z poważnymi problemami niezwiązanymi z położnictwem, w tym z toczniem, cukrzycą typu 1 lub 2, napadami padaczkowymi, nowotworami złośliwymi, ostrymi lub przewlekłymi chorobami wątroby lub nerek, nadużywającymi narkotyków lub alkoholu oraz problemami psychiatrycznymi, nie kwalifikowały się do udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kobiety z mniejszości
Dane badawcze zaczerpnięto z już zebranych danych (N=1141 z Camden Study dotyczące ciężarnych ciężarnych o niskich dochodach i mniejszości ciężarnych (białych, afroamerykańskich i latynoskich) żyjących w północno-wschodnich Stanach Zjednoczonych (New Jersey).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Status witaminy D u matki
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Naszym głównym celem jest określenie znaczenia prognostycznego poziomu witaminy D u matki dla masy urodzeniowej, czasu trwania ciąży i złych wyników ciąży (niska masa urodzeniowa, poród przedwczesny i ograniczenie wzrostu płodu).
|
Do 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Status witaminy D a powikłania ciąży
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Określenie związku poziomu witaminy D u matki z ważnymi powikłaniami ciąży (cukrzyca ciążowa i stan przedrzucawkowy).
|
Do 5 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek witaminy D z dietą matki itp.
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Opisanie związku poziomu witaminy D u matki z dietą matki i stosowaniem suplementów, porą roku, pochodzeniem etnicznym, nadwagą/otyłością i innymi cechami matki.
|
Do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Theresa O Scholl, PhD, MPH, Rowan University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Scholl TO, Chen X, Stein TP. Vitamin D, secondary hyperparathyroidism, and preeclampsia. Am J Clin Nutr. 2013 Sep;98(3):787-93. doi: 10.3945/ajcn.112.055871. Epub 2013 Jul 24.
- Scholl TO, Chen X, Stein P. Maternal vitamin D status and delivery by cesarean. Nutrients. 2012 Apr;4(4):319-30. doi: 10.3390/nu4040319. Epub 2012 Apr 20.
- Scholl TO, Chen X. Vitamin D intake during pregnancy: association with maternal characteristics and infant birth weight. Early Hum Dev. 2009 Apr;85(4):231-4. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2008.10.006. Epub 2008 Nov 12.
- Scholl TO, Chen X, Stein TP. Maternal calcium metabolic stress and fetal growth. Am J Clin Nutr. 2014 Apr;99(4):918-25. doi: 10.3945/ajcn.113.076034. Epub 2014 Feb 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0320070046
- 5R21HD058128 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .