D-vitamiini ja raskaus: Camden-tutkimus
D-vitamiinin tila raskaana olevilla naisilla
D-vitamiinia on elintarvikkeissa joko luonnollisesti tai täydennettynä ja se sisältyy ravintolisään. Iho syntetisoi sitä myös fotokemiallisesti ultravioletti-B-säteilystä. D-vitamiinin synteesi vaihtelee vuodenaikojen ja leveysasteittain sekä ihon pigmentaation voimakkuuden mukaan. Äskettäin Yhdysvalloissa tehdyssä tutkimuksessa havaittiin alhaisemmat verenkierrossa olevat 25 (OH) D:n tasot, D-vitamiinin ensisijainen indikaattori, vähemmistöjen naisilla, jotka olivat joko raskaana tai lisääntymisvuosinaan. Se, missä määrin äidin D-vitamiini vaikuttaa ihmisen raskauden etenemiseen ja lopputulokseen, on vielä tutkimatta. Ehdotamme HPLC-menetelmän käyttöä kolekaliferolin (D3-vitamiini) ja ergokalsiferolin (D2-vitamiini) määrittämiseen äidin D-vitamiinin tilan arvioimiseksi. Tämä saavutetaan analysoimalla olemassa olevia paastonäytteitä ja tietoja, jotka on saatu vuosien 2001–2006 kohortista (N=1141) Camdenista, New Jerseystä, nuorista, pienituloisista vähemmistöistä.
- Äidin D-vitamiinistatuksen prognostinen merkitys syntymäpainolle, raskauden kestolle ja huonoille raskaustuloksille (alhainen syntymäpaino, ennenaikainen synnytys, sikiön kasvun rajoitus).
- Äidin D-vitamiinistatuksen suhde tärkeisiin raskauden komplikaatioihin (raskausdiabetes ja pre-eklampsia).
- Äidin D-vitamiinitilan suhde äidin ruokavalioon ja ravintolisien käyttöön, vuodenaikaan, etnisyyteen, ylipainoon/lihavuuteen ja muihin äidin ominaisuuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, Yhdysvallat, 08084
- Rowan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: positiivinen raskaustesti, tietoinen suostumus, raskaus alkaessa ≤ 20 viikkoa
Poissulkemiskriteerit: Naiset, joilla oli vakavia ei-synnytysongelmia, mukaan lukien lupus, tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes, kohtaushäiriöt, pahanlaatuiset kasvaimet, akuutit tai krooniset maksa- tai munuaissairaudet, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö ja psykiatriset ongelmat, eivät olleet oikeutettuja osallistumaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vähemmistön naiset
Tutkimustiedot poimittu jo kerätyistä tiedoista (N=1141 Camdenin tutkimuksesta pienituloisista gravidaeista ja vähemmistöjen gravidaeista (valkoiset, afroamerikkalaiset ja latinalaisamerikkalaiset), jotka asuvat Yhdysvaltojen koillisosassa (New Jersey).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin D-vitamiinin tila
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Ensisijainen tavoitteemme on määrittää äidin D-vitamiinistatuksen ennusteellinen merkitys syntymäpainolle, raskauden kestolle ja huonoille raskaustuloksille (alhainen syntymäpaino, ennenaikainen synnytys ja sikiön kasvun rajoitus).
|
Jopa 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-vitamiinin tila suhteessa raskauden komplikaatioihin
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Selvittää äidin D-vitamiinistatuksen suhdetta tärkeisiin raskauden komplikaatioihin (raskausdiabetes ja pre-eklampsia).
|
Jopa 5 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-vitamiinin suhde äidin ruokavalioon jne.
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Kuvaamaan äidin D-vitamiinistatuksen suhdetta äidin ruokavalioon ja ravintolisien käyttöön, vuodenaikaan, etnisyyteen, ylipainoon/lihavuuteen ja muihin äidin ominaisuuksiin.
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Theresa O Scholl, PhD, MPH, Rowan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Scholl TO, Chen X, Stein TP. Vitamin D, secondary hyperparathyroidism, and preeclampsia. Am J Clin Nutr. 2013 Sep;98(3):787-93. doi: 10.3945/ajcn.112.055871. Epub 2013 Jul 24.
- Scholl TO, Chen X, Stein P. Maternal vitamin D status and delivery by cesarean. Nutrients. 2012 Apr;4(4):319-30. doi: 10.3390/nu4040319. Epub 2012 Apr 20.
- Scholl TO, Chen X. Vitamin D intake during pregnancy: association with maternal characteristics and infant birth weight. Early Hum Dev. 2009 Apr;85(4):231-4. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2008.10.006. Epub 2008 Nov 12.
- Scholl TO, Chen X, Stein TP. Maternal calcium metabolic stress and fetal growth. Am J Clin Nutr. 2014 Apr;99(4):918-25. doi: 10.3945/ajcn.113.076034. Epub 2014 Feb 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0320070046
- 5R21HD058128 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .