Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

D-vitamin och graviditet: Camden-studie

8 januari 2014 uppdaterad av: Theresa Scholl, Rowan University

D-vitaminstatus hos gravida kvinnor

Vitamin D finns i livsmedel antingen naturligt eller genom berikning och ingår i näringstillskott. Det syntetiseras också fotokemiskt av huden från ultraviolett B-strålning. Syntesen av D-vitamin varierar beroende på säsong och med latitud samt beroende på intensiteten av hudpigmentering. Ny forskning i USA fann lägre cirkulerande nivåer av 25 (OH) D, den primära indikatorn på vitamin D-status, bland minoritetskvinnor som antingen var gravida eller i reproduktiva år. I vilken utsträckning moderns D-vitamin har inflytande på förloppet och resultatet av mänsklig graviditet återstår att studera mer fullständigt. Vi föreslår att man använder HPLC-metoden för att analysera kolekaliferol (vitamin D3) och ergocalciferol (vitamin D2) för att bedöma moderns vitamin D-status. Detta kommer att uppnås genom att analysera befintliga fasteprover och data som härrör från kohorten 2001-2006 (N=1141) av unga, låginkomsttagare minoritetsgravidae från Camden, New Jersey för att fastställa:

  1. Den prognostiska betydelsen av moderns vitamin D-status för födelsevikt, graviditetslängd och dåliga graviditetsresultat (låg födelsevikt, för tidig förlossning, fostertillväxtbegränsning).
  2. Relationen mellan moderns vitamin D-status och viktiga komplikationer av graviditeten (gestationsdiabetes och havandeskapsförgiftning).
  3. Relationen mellan moderns vitamin D-status och moderns kost och användning av kosttillskott, årstiden, etnicitet, övervikt/fetma och andra moderns egenskaper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1141

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Förenta staterna, 08084
        • Rowan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie är gjord från tidigare insamlade data (N=1141) från Camden-studien av låginkomstgravidae och minority gravidae (vita, afroamerikanska och latinamerikanska) som bor i nordöstra USA (New Jersey).

Beskrivning

Inklusionskriterier: Positivt graviditetstest, informerat samtycke, graviditet vid inträde ≤20 veckor

Uteslutningskriterier: Kvinnor med allvarliga icke-obstetriska problem inklusive lupus, typ 1- eller typ 2-diabetes, krampanfall, maligniteter, akuta eller kroniska lever- eller njursjukdomar, drog- eller alkoholmissbruk och psykiatriska problem var inte berättigade till deltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Minoritetskvinnor
Studiedata hämtade från redan insamlade data (N=1141 från Camden-studien över låginkomstgravidae och minority gravidae (vita, afroamerikanska och latinamerikanska) som bor i nordöstra USA (New Jersey).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Moderns vitamin D-status
Tidsram: Upp till 5 år
Vårt primära mål är att fastställa den prognostiska betydelsen av moderns vitamin D-status för födelsevikt, graviditetslängd och dåliga graviditetsresultat (låg födelsevikt, för tidig förlossning och fostertillväxtbegränsning).
Upp till 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
D-vitaminstatus i samband med graviditetskomplikationer
Tidsram: Upp till 5 år
Att fastställa förhållandet mellan moderns vitamin D-status och viktiga komplikationer av graviditeten (graviditetsdiabetes och havandeskapsförgiftning).
Upp till 5 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relationen mellan D-vitamin och moderns kost osv.
Tidsram: Upp till 5 år
För att beskriva sambandet mellan moderns D-vitaminstatus och moderns kost och kosttillskott, årstiden, etnicitet, övervikt/fetma och andra moderns egenskaper.
Upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Theresa O Scholl, PhD, MPH, Rowan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

10 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0320070046
  • 5R21HD058128 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien
3
Prenumerera