- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02032459
Vitamina D e Gravidez: Estudo de Camden
Status de vitamina D em mulheres grávidas
A vitamina D está presente nos alimentos naturalmente ou por fortificação e incluída em suplementos nutricionais. Também é sintetizado fotoquimicamente pela pele a partir da radiação ultravioleta B. A síntese de vitamina D varia de acordo com a estação e com a latitude, bem como de acordo com a intensidade da pigmentação da pele. Uma pesquisa recente nos Estados Unidos encontrou níveis circulantes mais baixos de 25 (OH) D, o principal indicador do status de vitamina D, entre mulheres pertencentes a minorias que estavam grávidas ou em seus anos reprodutivos. A medida em que a vitamina D materna influencia o curso e o resultado da gravidez humana ainda precisa ser mais bem estudada. Propomos usar o método de HPLC para dosar colecaliferol (vitamina D3) e ergocalciferol (vitamina D2) para avaliar o status materno de vitamina D. Isso será feito analisando amostras de jejum existentes e dados derivados da coorte de 2001-2006 (N = 1141) de jovens grávidas de minorias de baixa renda de Camden, Nova Jersey, para determinar:
- A importância prognóstica do status materno de vitamina D para o peso ao nascer, duração da gestação e resultados ruins da gravidez (baixo peso ao nascer, parto prematuro, restrição do crescimento fetal).
- A relação do status materno de vitamina D com complicações importantes da gravidez (diabetes gestacional e pré-eclâmpsia).
- A relação do status materno de vitamina D com a dieta materna e uso de suplementos, estação do ano, etnia, sobrepeso/obesidade e outras características maternas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Jersey
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Stratford, New Jersey, Estados Unidos, 08084
- Rowan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: teste de gravidez positivo, consentimento informado, gestação na entrada ≤20 semanas
Critérios de exclusão: mulheres com problemas graves não obstétricos, incluindo lúpus, diabetes tipo 1 ou tipo 2, distúrbios convulsivos, neoplasias, doenças hepáticas ou renais agudas ou crônicas, abuso de drogas ou álcool e problemas psiquiátricos não foram elegíveis para participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Mulheres minoritárias
Dados do estudo extraídos de dados já coletados (N=1141 do Estudo de Camden de gestantes de baixa renda e minorias gestantes (brancas, afro-americanas e hispânicas) que vivem no nordeste dos Estados Unidos (Nova Jersey).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado Materno de Vitamina D
Prazo: Até 5 anos
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Nosso objetivo primário é determinar a importância prognóstica do status materno de vitamina D para o peso ao nascer, duração da gestação e maus resultados da gravidez (baixo peso ao nascer, parto prematuro e restrição do crescimento fetal).
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Até 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Status da vitamina D em relação a complicações na gravidez
Prazo: Até 5 anos
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Determinar a relação do status materno de vitamina D com complicações importantes da gravidez (diabetes gestacional e pré-eclâmpsia).
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Até 5 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação da Vitamina D com a dieta materna, etc.
Prazo: Até 5 anos
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Descrever a relação do status materno de vitamina D com a dieta materna e uso de suplementos, estação do ano, etnia, sobrepeso/obesidade e outras características maternas.
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Até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Theresa O Scholl, PhD, MPH, Rowan University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Scholl TO, Chen X, Stein TP. Vitamin D, secondary hyperparathyroidism, and preeclampsia. Am J Clin Nutr. 2013 Sep;98(3):787-93. doi: 10.3945/ajcn.112.055871. Epub 2013 Jul 24.
- Scholl TO, Chen X, Stein P. Maternal vitamin D status and delivery by cesarean. Nutrients. 2012 Apr;4(4):319-30. doi: 10.3390/nu4040319. Epub 2012 Apr 20.
- Scholl TO, Chen X. Vitamin D intake during pregnancy: association with maternal characteristics and infant birth weight. Early Hum Dev. 2009 Apr;85(4):231-4. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2008.10.006. Epub 2008 Nov 12.
- Scholl TO, Chen X, Stein TP. Maternal calcium metabolic stress and fetal growth. Am J Clin Nutr. 2014 Apr;99(4):918-25. doi: 10.3945/ajcn.113.076034. Epub 2014 Feb 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0320070046
- 5R21HD058128 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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