Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Vitamina D e Gravidez: Estudo de Camden

8 de janeiro de 2014 atualizado por: Theresa Scholl, Rowan University

Status de vitamina D em mulheres grávidas

A vitamina D está presente nos alimentos naturalmente ou por fortificação e incluída em suplementos nutricionais. Também é sintetizado fotoquimicamente pela pele a partir da radiação ultravioleta B. A síntese de vitamina D varia de acordo com a estação e com a latitude, bem como de acordo com a intensidade da pigmentação da pele. Uma pesquisa recente nos Estados Unidos encontrou níveis circulantes mais baixos de 25 (OH) D, o principal indicador do status de vitamina D, entre mulheres pertencentes a minorias que estavam grávidas ou em seus anos reprodutivos. A medida em que a vitamina D materna influencia o curso e o resultado da gravidez humana ainda precisa ser mais bem estudada. Propomos usar o método de HPLC para dosar colecaliferol (vitamina D3) e ergocalciferol (vitamina D2) para avaliar o status materno de vitamina D. Isso será feito analisando amostras de jejum existentes e dados derivados da coorte de 2001-2006 (N = 1141) de jovens grávidas de minorias de baixa renda de Camden, Nova Jersey, para determinar:

  1. A importância prognóstica do status materno de vitamina D para o peso ao nascer, duração da gestação e resultados ruins da gravidez (baixo peso ao nascer, parto prematuro, restrição do crescimento fetal).
  2. A relação do status materno de vitamina D com complicações importantes da gravidez (diabetes gestacional e pré-eclâmpsia).
  3. A relação do status materno de vitamina D com a dieta materna e uso de suplementos, estação do ano, etnia, sobrepeso/obesidade e outras características maternas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1141

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Estados Unidos, 08084
        • Rowan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo é conduzido a partir de dados previamente coletados (N=1141) do Estudo de Camden de gestantes de baixa renda e gestantes minoritárias (brancas, afro-americanas e hispânicas) que vivem no nordeste dos Estados Unidos (Nova Jersey).

Descrição

Critérios de inclusão: teste de gravidez positivo, consentimento informado, gestação na entrada ≤20 semanas

Critérios de exclusão: mulheres com problemas graves não obstétricos, incluindo lúpus, diabetes tipo 1 ou tipo 2, distúrbios convulsivos, neoplasias, doenças hepáticas ou renais agudas ou crônicas, abuso de drogas ou álcool e problemas psiquiátricos não foram elegíveis para participação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Mulheres minoritárias
Dados do estudo extraídos de dados já coletados (N=1141 do Estudo de Camden de gestantes de baixa renda e minorias gestantes (brancas, afro-americanas e hispânicas) que vivem no nordeste dos Estados Unidos (Nova Jersey).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado Materno de Vitamina D
Prazo: Até 5 anos
Nosso objetivo primário é determinar a importância prognóstica do status materno de vitamina D para o peso ao nascer, duração da gestação e maus resultados da gravidez (baixo peso ao nascer, parto prematuro e restrição do crescimento fetal).
Até 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status da vitamina D em relação a complicações na gravidez
Prazo: Até 5 anos
Determinar a relação do status materno de vitamina D com complicações importantes da gravidez (diabetes gestacional e pré-eclâmpsia).
Até 5 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação da Vitamina D com a dieta materna, etc.
Prazo: Até 5 anos
Descrever a relação do status materno de vitamina D com a dieta materna e uso de suplementos, estação do ano, etnia, sobrepeso/obesidade e outras características maternas.
Até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Theresa O Scholl, PhD, MPH, Rowan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

10 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0320070046
  • 5R21HD058128 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever