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维生素 D 与怀孕:卡姆登研究

2014年1月8日 更新者:Theresa Scholl、Rowan University

孕妇的维生素 D 状况

维生素 D 天然或通过强化存在于食物中,并包含在营养补充剂中。 它也是由皮肤从紫外线 B 辐射中光化学合成的。 维生素 D 的合成随季节和纬度以及皮肤色素沉着的强度而变化。 美国最近的研究发现,在怀孕或处于育龄期的少数民族女性中,25 (OH) D 的循环水平较低,这是维生素 D 状态的主要指标。 母体维生素 D 对人类妊娠过程和结果的影响程度仍有待更全面的研究。 我们建议使用 HPLC 方法测定胆钙化醇(维生素 D3)和麦角钙化醇(维生素 D2),以评估母体维生素 D 状态。 这将通过分析来自新泽西州卡姆登的 2001-2006 年队列 (N=1141) 的现有禁食样本和数据来确定:

  1. 母亲维生素 D 状态对出生体重、妊娠持续时间和不良妊娠结局(低出生体重、早产、胎儿生长受限)的预后重要性。
  2. 母亲维生素 D 状态与妊娠重要并发症(妊娠糖尿病和先兆子痫)的关系。
  3. 母亲维生素 D 状况与母亲饮食和补充剂使用、季节、种族、超重/肥胖和其他母亲特征的关系。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1141

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • Stratford、New Jersey、美国、08084
        • Rowan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究是根据以前收集的数据 (N=1141) 进行的,这些数据来自生活在美国东北部(新泽西州)的低收入孕妇和少数孕妇(白人、非裔美国人和西班牙裔)的卡姆登研究。

描述

纳入标准:妊娠试验阳性,知情同意,入组妊娠≤20周

排除标准:患有严重的非产科问题(包括狼疮、1 型或 2 型糖尿病、癫痫症、恶性肿瘤、急性或慢性肝病或肾病、药物或酒精滥用以及精神问题)的妇女没有资格参与。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
少数民族妇女
研究数据来自已收集的数据(N=1141 来自生活在美国东北部(新泽西州)的低收入孕妇和少数孕妇(白人、非裔美国人和西班牙裔)的卡姆登研究)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
母体维生素 D 状况
大体时间:长达 5 年
我们的主要目标是确定母体维生素 D 状态对出生体重、妊娠持续时间和不良妊娠结局(低出生体重、早产和胎儿生长受限)的预后重要性。
长达 5 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
维生素 D 状态与妊娠并发症的关系
大体时间:长达 5 年
确定母亲维生素 D 状态与妊娠重要并发症(妊娠糖尿病和先兆子痫)的关系。
长达 5 年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
维生素D与产妇饮食等的关系。
大体时间:长达 5 年
描述母亲维生素 D 状况与母亲饮食和补充剂使用、季节、种族、超重/肥胖和其他母亲特征之间的关系。
长达 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Theresa O Scholl, PhD, MPH、Rowan University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年4月1日

初级完成 (实际的)

2007年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月8日

首次发布 (估计)

2014年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年1月8日

最后验证

2014年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0320070046
  • 5R21HD058128 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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