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Analgésie pour le positionnement des patients ayant subi une fracture de la hanche pour une rachianesthésie

15 janvier 2014 mis à jour par: Maria Diakomi, Asklepieion Voulas General Hospital

Bloc du compartiment fascia iliaque versus fentanyl pour le positionnement des patients présentant des fractures de la hanche pour le bloc nerveux central : un essai randomisé.

Le but de cette étude est de comparer deux méthodes analgésiques réalisées en préopératoire pour aider à positionner les patients pour la réalisation de la rachianesthésie, à savoir le blocage du fascia iliaca et le fentanyl intraveineux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
    • Attica
      • Athens, Attica, Grèce, 16673
        • Asklepieion Hospital of Voula

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fracture de la hanche

Critère d'exclusion:

  • contre-indications au blocus nerveux central
  • déficience cognitive ou démence
  • fractures multiples
  • toute administration antalgique antérieure au cours des 12 dernières heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Fentanyl
Médicament: Fentanyl
Fentanyl IV
Comparateur actif: Bloc compartiment fascia iliaque
Médicament: ropivacaïne
Procédure: Bloc compartiment fascia iliaque
Blocage du compartiment du fascia iliaque à l'aide de ropivacaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Scores de douleur sur l'échelle d'évaluation numérique
Délai: Groupe A : 5 minutes après intervention (fentanyl), Groupe B : 20 minutes après intervention (bloc)
Groupe A : 5 minutes après intervention (fentanyl), Groupe B : 20 minutes après intervention (bloc)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la performance de la rachianesthésie
Délai: Groupe A : 5 minutes après intervention (fentanyl), Groupe B : 20 minutes après intervention (bloc)
Elle sera mesurée en "minutes", du début des manœuvres de positionnement jusqu'au retrait de l'aiguille rachidienne
Groupe A : 5 minutes après intervention (fentanyl), Groupe B : 20 minutes après intervention (bloc)
Qualité de la position du patient
Délai: Groupe A : 5 minutes après intervention (fentanyl), Groupe B : 20 minutes après intervention (bloc)
Le poste sera caractérisé comme « insatisfaisant », « satisfaisant », « bon » ou « très bon »
Groupe A : 5 minutes après intervention (fentanyl), Groupe B : 20 minutes après intervention (bloc)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asklepieion Voulas General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2014

Première publication (Estimation)

16 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 478-9227/25-7-2012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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