Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgesi for posisjonering av hoftebruddpasienter for spinal anestesi

15. januar 2014 oppdatert av: Maria Diakomi, Asklepieion Voulas General Hospital

Fascia Iliaca-romblokk versus fentanyl for posisjonering av pasienter med hoftefrakturer for sentralnerveblokkade: en randomisert prøvelse.

Hensikten med denne studien er å sammenligne to smertestillende metoder utført preoperativt for å hjelpe til med å posisjonere pasienter for utførelse av spinal anestesi, nemlig fascia iliaca blokade og intravenøs fentanyl.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Attica
      • Athens, Attica, Hellas, 16673
        • Asklepieion Hospital of Voula

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hoftebrudd

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjoner for sentralnerveblokkade
  • nedsatt kognisjon eller demens
  • flere brudd
  • tidligere smertestillende administrering i løpet av de siste 12 timene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fentanyl
Legemiddel: Fentanyl
Fentanyl IV
Aktiv komparator: Fascia iliaca romblokk
Legemiddel: ropivakain
Fremgangsmåte: Fascia iliaca romblokk
Fascia iliaca romblokk ved bruk av ropivacaine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertepoeng på den numeriske vurderingsskalaen
Tidsramme: Gruppe A: 5 minutter etter intervensjon (fentanyl), gruppe B: 20 ​​minutter etter intervensjon (blokk)
Gruppe A: 5 minutter etter intervensjon (fentanyl), gruppe B: 20 ​​minutter etter intervensjon (blokk)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av spinal anestesi ytelse
Tidsramme: Gruppe A: 5 minutter etter intervensjon (fentanyl), gruppe B: 20 ​​minutter etter intervensjon (blokk)
Det vil bli målt i "minutter", fra starten av posisjoneringsmanøvrene til spinalnålen fjernes
Gruppe A: 5 minutter etter intervensjon (fentanyl), gruppe B: 20 ​​minutter etter intervensjon (blokk)
Kvaliteten på pasientens stilling
Tidsramme: Gruppe A: 5 minutter etter intervensjon (fentanyl), gruppe B: 20 ​​minutter etter intervensjon (blokk)
Stillingen vil karakteriseres som «utilfredsstillende», «tilfredsstillende», «god» eller «meget god»
Gruppe A: 5 minutter etter intervensjon (fentanyl), gruppe B: 20 ​​minutter etter intervensjon (blokk)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asklepieion Voulas General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

16. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 478-9227/25-7-2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere