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Analgesia para posicionamento de pacientes com fratura de quadril para anestesia espinhal

15 de janeiro de 2014 atualizado por: Maria Diakomi, Asklepieion Voulas General Hospital

Bloqueio do Compartimento da Fáscia Ilíaca Versus Fentanil para Posicionamento de Pacientes com Fraturas de Quadril para Bloqueio Nervoso Central: um Estudo Randomizado.

O objetivo deste estudo é comparar dois métodos analgésicos realizados no pré-operatório para auxiliar no posicionamento dos pacientes para a realização da raquianestesia, a saber: bloqueio da fáscia ilíaca e fentanil intravenoso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Grécia
    • Attica
      • Athens, Attica, Grécia, 16673
        • Asklepieion Hospital of Voula

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • fratura de quadril

Critério de exclusão:

  • contra-indicações para bloqueio do sistema nervoso central
  • cognição prejudicada ou demência
  • múltiplas fraturas
  • qualquer administração anterior de analgésico nas últimas 12 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fentanil
Medicamento: Fentanil
Fentanil IV
Comparador Ativo: Bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca
Medicamento: ropivacaina
Procedimento: Bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca
Bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca com ropivacaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuações de dor na Escala de Avaliação Numérica
Prazo: Grupo A: 5 minutos após a intervenção (fentanil), Grupo B: 20 ​​minutos após a intervenção (bloqueio)
Grupo A: 5 minutos após a intervenção (fentanil), Grupo B: 20 ​​minutos após a intervenção (bloqueio)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da execução da raquianestesia
Prazo: Grupo A: 5 minutos após a intervenção (fentanil), Grupo B: 20 ​​minutos após a intervenção (bloqueio)
Será medido em "minutos", desde o início das manobras de posicionamento até a retirada da agulha espinhal
Grupo A: 5 minutos após a intervenção (fentanil), Grupo B: 20 ​​minutos após a intervenção (bloqueio)
Qualidade da posição do paciente
Prazo: Grupo A: 5 minutos após a intervenção (fentanil), Grupo B: 20 ​​minutos após a intervenção (bloqueio)
O cargo será caracterizado como “insatisfatório”, “satisfatório”, “bom” ou “muito bom”
Grupo A: 5 minutos após a intervenção (fentanil), Grupo B: 20 ​​minutos após a intervenção (bloqueio)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Asklepieion Voulas General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

16 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 478-9227/25-7-2012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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