Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgezie pro polohování pacientů se zlomeninou kyčle pro spinální anestezii

15. ledna 2014 aktualizováno: Maria Diakomi, Asklepieion Voulas General Hospital

Kompartmentový blok fascie Iliaca versus fentanyl pro polohování pacientů se zlomeninami kyčle pro centrální nervovou blokádu: Randomizovaná studie.

Cílem této studie je porovnat dvě analgetické metody prováděné předoperačně za účelem podpory polohování pacientů při provádění spinální anestezie, a to blokádu fascia iliaca a intravenózní fentanyl.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 16673
        • Asklepieion Hospital of Voula

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zlomenina kyčle

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace centrální nervové blokády
  • zhoršená kognice nebo demence
  • mnohočetné zlomeniny
  • jakékoli předchozí podání analgetika během posledních 12 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Fentanyl
Lék: Fentanyl
Fentanyl IV
Aktivní komparátor: Blok kompartmentu fascie iliaca
Lék: ropivakain
Postup: Blok kompartmentu fascie iliaca
Blokáda kompartmentu fascie iliaca pomocí ropivakainu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest boduje na číselné stupnici
Časové okno: Skupina A: 5 minut po zásahu (fentanyl), skupina B: 20 ​​minut po zásahu (blok)
Skupina A: 5 minut po zásahu (fentanyl), skupina B: 20 ​​minut po zásahu (blok)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka výkonu spinální anestezie
Časové okno: Skupina A: 5 minut po zásahu (fentanyl), skupina B: 20 ​​minut po zásahu (blok)
Bude měřen v „minutách“, od začátku polohovacích manévrů až po vyjmutí páteřní jehly
Skupina A: 5 minut po zásahu (fentanyl), skupina B: 20 ​​minut po zásahu (blok)
Kvalita polohy pacienta
Časové okno: Skupina A: 5 minut po zásahu (fentanyl), skupina B: 20 ​​minut po zásahu (blok)
Pozice bude charakterizována jako „neuspokojivá“, „uspokojivá“, „dobrá“ nebo „velmi dobrá“
Skupina A: 5 minut po zásahu (fentanyl), skupina B: 20 ​​minut po zásahu (blok)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asklepieion Voulas General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 478-9227/25-7-2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomenina kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit