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Analgesie zur Positionierung von Patienten mit Hüftfraktur für die Spinalanästhesie

15. Januar 2014 aktualisiert von: Maria Diakomi, Asklepieion Voulas General Hospital

Fascia-Iliaca-Kompartimentblock versus Fentanyl zur Positionierung von Patienten mit Hüftfrakturen für zentrale Nervenblockade: eine randomisierte Studie.

Der Zweck dieser Studie ist es, zwei analgetische Methoden zu vergleichen, die präoperativ durchgeführt werden, um Patienten bei der Positionierung für die Durchführung einer Spinalanästhesie zu unterstützen, nämlich Blockade der Fascia iliaca und intravenöses Fentanyl.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 16673
        • Asklepieion Hospital of Voula

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hüftfraktur

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für zentralnervöse Blockade
  • Wahrnehmungsstörungen oder Demenz
  • mehrere Frakturen
  • jede frühere analgetische Verabreichung während der letzten 12 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Fentanyl
Fentanyl IV
Aktiver Komparator: Fascia iliaca Kompartimentblock
Fascia iliaca-Kompartimentblockierung mit Ropivacain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzwerte auf der Numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: Gruppe A: 5 Minuten nach Intervention (Fentanyl), Gruppe B: 20 ​​Minuten nach Intervention (Block)
Gruppe A: 5 Minuten nach Intervention (Fentanyl), Gruppe B: 20 ​​Minuten nach Intervention (Block)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Durchführung der Spinalanästhesie
Zeitfenster: Gruppe A: 5 Minuten nach Intervention (Fentanyl), Gruppe B: 20 ​​Minuten nach Intervention (Block)
Sie wird in „Minuten“ gemessen, vom Beginn der Lagerungsmanöver bis zur Entfernung der Spinalnadel
Gruppe A: 5 Minuten nach Intervention (Fentanyl), Gruppe B: 20 ​​Minuten nach Intervention (Block)
Qualität der Position des Patienten
Zeitfenster: Gruppe A: 5 Minuten nach Intervention (Fentanyl), Gruppe B: 20 ​​Minuten nach Intervention (Block)
Die Position wird mit „ungenügend“, „befriedigend“, „gut“ oder „sehr gut“ gekennzeichnet
Gruppe A: 5 Minuten nach Intervention (Fentanyl), Gruppe B: 20 ​​Minuten nach Intervention (Block)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hüftfraktur

Klinische Studien zur Ropivacain

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