- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02037633
Analgesie zur Positionierung von Patienten mit Hüftfraktur für die Spinalanästhesie
15. Januar 2014 aktualisiert von: Maria Diakomi, Asklepieion Voulas General Hospital
Fascia-Iliaca-Kompartimentblock versus Fentanyl zur Positionierung von Patienten mit Hüftfrakturen für zentrale Nervenblockade: eine randomisierte Studie.
Der Zweck dieser Studie ist es, zwei analgetische Methoden zu vergleichen, die präoperativ durchgeführt werden, um Patienten bei der Positionierung für die Durchführung einer Spinalanästhesie zu unterstützen, nämlich Blockade der Fascia iliaca und intravenöses Fentanyl.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griechenland, 16673
- Asklepieion Hospital of Voula
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hüftfraktur
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für zentralnervöse Blockade
- Wahrnehmungsstörungen oder Demenz
- mehrere Frakturen
- jede frühere analgetische Verabreichung während der letzten 12 Stunden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Fentanyl
|
Fentanyl IV
|
Aktiver Komparator: Fascia iliaca Kompartimentblock
|
Fascia iliaca-Kompartimentblockierung mit Ropivacain
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Schmerzwerte auf der Numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: Gruppe A: 5 Minuten nach Intervention (Fentanyl), Gruppe B: 20 Minuten nach Intervention (Block)
|
Gruppe A: 5 Minuten nach Intervention (Fentanyl), Gruppe B: 20 Minuten nach Intervention (Block)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dauer der Durchführung der Spinalanästhesie
Zeitfenster: Gruppe A: 5 Minuten nach Intervention (Fentanyl), Gruppe B: 20 Minuten nach Intervention (Block)
|
Sie wird in „Minuten“ gemessen, vom Beginn der Lagerungsmanöver bis zur Entfernung der Spinalnadel
|
Gruppe A: 5 Minuten nach Intervention (Fentanyl), Gruppe B: 20 Minuten nach Intervention (Block)
|
Qualität der Position des Patienten
Zeitfenster: Gruppe A: 5 Minuten nach Intervention (Fentanyl), Gruppe B: 20 Minuten nach Intervention (Block)
|
Die Position wird mit „ungenügend“, „befriedigend“, „gut“ oder „sehr gut“ gekennzeichnet
|
Gruppe A: 5 Minuten nach Intervention (Fentanyl), Gruppe B: 20 Minuten nach Intervention (Block)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yun MJ, Kim YH, Han MK, Kim JH, Hwang JW, Do SH. Analgesia before a spinal block for femoral neck fracture: fascia iliaca compartment block. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Nov;53(10):1282-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.02052.x. Epub 2009 Jul 22.
- Hogh A, Dremstrup L, Jensen SS, Lindholt J. Fascia iliaca compartment block performed by junior registrars as a supplement to pre-operative analgesia for patients with hip fracture. Strategies Trauma Limb Reconstr. 2008 Sep;3(2):65-70. doi: 10.1007/s11751-008-0037-9. Epub 2008 Sep 2.
- Guay J, Kopp S. Peripheral nerve blocks for hip fractures in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 25;11(11):CD001159. doi: 10.1002/14651858.CD001159.pub3.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Wunden und Verletzungen
- Beinverletzungen
- Femurfrakturen
- Hüftverletzungen
- Frakturen, Knochen
- Hüftfrakturen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika, intravenös
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Adjuvantien, Anästhesie
- Anästhetika, lokal
- Fentanyl
- Ropivacain
Andere Studien-ID-Nummern
- 478-9227/25-7-2012
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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