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Analgesia para posicionamiento de pacientes con fractura de cadera para anestesia espinal

15 de enero de 2014 actualizado por: Maria Diakomi, Asklepieion Voulas General Hospital

Bloqueo compartimental de la fascia ilíaca versus fentanilo para posicionar pacientes con fracturas de cadera para el bloqueo del sistema nervioso central: un ensayo aleatorizado.

El propósito de este estudio es comparar dos métodos analgésicos realizados antes de la operación para ayudar a posicionar a los pacientes para la realización de la anestesia espinal, a saber, el bloqueo de la fascia ilíaca y el fentanilo intravenoso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Grecia
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 16673
        • Asklepieion Hospital of Voula

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fractura de cadera

Criterio de exclusión:

  • contraindicaciones para el bloqueo nervioso central
  • alteración de la cognición o demencia
  • fracturas multiples
  • cualquier administración analgésica previa durante las últimas 12 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Fentanilo
Droga: Fentanilo
Fentanilo IV
Comparador activo: Bloque compartimental fascia ilíaca
Droga: ropivacaína
Procedimiento: Bloque compartimental fascia ilíaca
Bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca con ropivacaína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor en la escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Grupo A: 5 minutos después de la intervención (fentanilo), Grupo B: 20 ​​minutos después de la intervención (bloque)
Grupo A: 5 minutos después de la intervención (fentanilo), Grupo B: 20 ​​minutos después de la intervención (bloque)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la ejecución de la anestesia espinal
Periodo de tiempo: Grupo A: 5 minutos después de la intervención (fentanilo), Grupo B: 20 ​​minutos después de la intervención (bloque)
Se medirá en "minutos", desde el inicio de las maniobras de posicionamiento hasta la retirada de la aguja espinal
Grupo A: 5 minutos después de la intervención (fentanilo), Grupo B: 20 ​​minutos después de la intervención (bloque)
Calidad de la posición del paciente.
Periodo de tiempo: Grupo A: 5 minutos después de la intervención (fentanilo), Grupo B: 20 ​​minutos después de la intervención (bloque)
El puesto se caracterizará como "insatisfactorio", "satisfactorio", "bueno" o "muy bueno"
Grupo A: 5 minutos después de la intervención (fentanilo), Grupo B: 20 ​​minutos después de la intervención (bloque)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Asklepieion Voulas General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 478-9227/25-7-2012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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