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Analgesia per il posizionamento di pazienti con frattura dell'anca per anestesia spinale

15 gennaio 2014 aggiornato da: Maria Diakomi, Asklepieion Voulas General Hospital

Blocco del compartimento della fascia iliaca rispetto al fentanil per il posizionamento di pazienti con fratture dell'anca per blocco nervoso centrale: uno studio randomizzato.

Lo scopo di questo studio è quello di confrontare due metodi analgesici eseguiti prima dell'intervento per aiutare a posizionare i pazienti per l'esecuzione dell'anestesia spinale, vale a dire il blocco della fascia iliaca e il fentanil per via endovenosa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 16673
        • Asklepieion Hospital of Voula

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Frattura dell'anca

Criteri di esclusione:

  • controindicazioni per blocco nervoso centrale
  • disturbi cognitivi o demenza
  • fratture multiple
  • qualsiasi precedente somministrazione di analgesici nelle ultime 12 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Fentanil
Droga: Fentanil
Fentanil IV
Comparatore attivo: Blocco compartimentale della fascia iliaca
Droga: ropivacaina
Procedura: Blocco compartimentale della fascia iliaca
Blocco del compartimento della fascia iliaca con ropivacaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi del dolore sulla scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Gruppo A: 5 minuti dopo l'intervento (fentanil), Gruppo B: 20 ​​minuti dopo l'intervento (blocco)
Gruppo A: 5 minuti dopo l'intervento (fentanil), Gruppo B: 20 ​​minuti dopo l'intervento (blocco)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'esecuzione dell'anestesia spinale
Lasso di tempo: Gruppo A: 5 minuti dopo l'intervento (fentanil), Gruppo B: 20 ​​minuti dopo l'intervento (blocco)
Sarà misurato in "minuti", dall'inizio delle manovre di posizionamento fino alla rimozione dell'ago spinale
Gruppo A: 5 minuti dopo l'intervento (fentanil), Gruppo B: 20 ​​minuti dopo l'intervento (blocco)
Qualità della posizione del paziente
Lasso di tempo: Gruppo A: 5 minuti dopo l'intervento (fentanil), Gruppo B: 20 ​​minuti dopo l'intervento (blocco)
La posizione sarà caratterizzata come "insoddisfacente", "soddisfacente", "buono" o "molto buono"
Gruppo A: 5 minuti dopo l'intervento (fentanil), Gruppo B: 20 ​​minuti dopo l'intervento (blocco)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asklepieion Voulas General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

16 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 478-9227/25-7-2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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