Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analgesi för positionering av höftfrakturpatienter för spinalbedövning

15 januari 2014 uppdaterad av: Maria Diakomi, Asklepieion Voulas General Hospital

Fascia Iliaca compartment block kontra fentanyl för positionering av patienter med höftfrakturer för central nervblockad: en randomiserad studie.

Syftet med denna studie är att jämföra två analgetiska metoder utförda preoperativt för att hjälpa patienterna att positionera för att utföra spinalbedövning, nämligen fascia iliaca blockad och intravenös fentanyl.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
    • Attica
      • Athens, Attica, Grekland, 16673
        • Asklepieion Hospital of Voula

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Höftfraktur

Exklusions kriterier:

  • kontraindikationer för central nervblockad
  • nedsatt kognition eller demens
  • flera frakturer
  • eventuell tidigare smärtstillande administrering under de senaste 12 timmarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fentanyl
Läkemedel: Fentanyl
Fentanyl IV
Aktiv komparator: Fascia iliaca fackblock
Läkemedel: ropivakain
Procedur: Fascia iliaca fackblock
Fascia iliaca fackblock med ropivakain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtpoäng på den numeriska betygsskalan
Tidsram: Grupp A: 5 minuter efter intervention (fentanyl), Grupp B: 20 ​​minuter efter intervention (block)
Grupp A: 5 minuter efter intervention (fentanyl), Grupp B: 20 ​​minuter efter intervention (block)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av spinal anestesiprestanda
Tidsram: Grupp A: 5 minuter efter intervention (fentanyl), Grupp B: 20 ​​minuter efter intervention (block)
Det kommer att mätas i "minuter", från början av positioneringsmanövrar till att spinalnålen tas bort
Grupp A: 5 minuter efter intervention (fentanyl), Grupp B: 20 ​​minuter efter intervention (block)
Kvaliteten på patientens position
Tidsram: Grupp A: 5 minuter efter intervention (fentanyl), Grupp B: 20 ​​minuter efter intervention (block)
Tjänsten kommer att karakteriseras som "otillfredsställande", "tillfredsställande", "bra" eller "mycket bra"
Grupp A: 5 minuter efter intervention (fentanyl), Grupp B: 20 ​​minuter efter intervention (block)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asklepieion Voulas General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

16 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 478-9227/25-7-2012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera