Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analgesie voor positionering van heupfractuurpatiënten voor spinale anesthesie

15 januari 2014 bijgewerkt door: Maria Diakomi, Asklepieion Voulas General Hospital

Fascia Iliaca-compartimentblok versus fentanyl voor positionering van patiënten met heupfracturen voor centrale zenuwblokkade: een gerandomiseerde studie.

Het doel van deze studie is om twee analgetische methoden te vergelijken die preoperatief zijn uitgevoerd om patiënten te helpen bij het positioneren van spinale anesthesie, namelijk fascia iliaca-blokkade en intraveneuze fentanyl.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Griekenland, 16673
        • Asklepieion Hospital of Voula

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gebroken heup

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicaties voor blokkade van het centrale zenuwstelsel
  • verminderde cognitie of dementie
  • meerdere breuken
  • eventuele eerdere toediening van analgetica in de afgelopen 12 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Fentanyl
Geneesmiddel: Fentanyl
Fentanyl IV
Actieve vergelijker: Fascia iliaca compartimentblok
Geneesmiddel: ropivacaïne
Procedure: Fascia iliaca compartimentblok
Fascia iliaca compartimentblok met behulp van ropivacaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijnscores op de Numerieke Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Groep A: 5 minuten na interventie (fentanyl), Groep B: 20 ​​minuten na interventie (blok)
Groep A: 5 minuten na interventie (fentanyl), Groep B: 20 ​​minuten na interventie (blok)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de prestaties van spinale anesthesie
Tijdsspanne: Groep A: 5 minuten na interventie (fentanyl), Groep B: 20 ​​minuten na interventie (blok)
Het wordt gemeten in "minuten", vanaf het begin van positioneringsmanoeuvres tot het verwijderen van de spinale naald
Groep A: 5 minuten na interventie (fentanyl), Groep B: 20 ​​minuten na interventie (blok)
Kwaliteit van de positie van de patiënt
Tijdsspanne: Groep A: 5 minuten na interventie (fentanyl), Groep B: 20 ​​minuten na interventie (blok)
De functie wordt gekarakteriseerd als "onvoldoende", "voldoende", "goed" of "zeer goed"
Groep A: 5 minuten na interventie (fentanyl), Groep B: 20 ​​minuten na interventie (blok)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asklepieion Voulas General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

16 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 478-9227/25-7-2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebroken heup

Klinische onderzoeken op ropivacaïne

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren