Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgesi til positionering af hoftefrakturpatienter til spinalbedøvelse

15. januar 2014 opdateret af: Maria Diakomi, Asklepieion Voulas General Hospital

Fascia Iliaca rumblok versus fentanyl til positionering af patienter med hoftefrakturer til centralnerveblokade: et randomiseret forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to analgetiske metoder udført præoperativt for at hjælpe med at positionere patienter til udførelse af spinal anæstesi, nemlig fascia iliaca blokade og intravenøs fentanyl.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 16673
        • Asklepieion Hospital of Voula

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hoftebrud

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer for centralnerveblokade
  • nedsat kognition eller demens
  • flere brud
  • enhver tidligere smertestillende administration inden for de sidste 12 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fentanyl
Medicin: Fentanyl
Fentanyl IV
Aktiv komparator: Fascia iliaca rumblok
Medicin: ropivacain
Procedure: Fascia iliaca rumblok
Fascia iliaca rumblok ved hjælp af ropivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertescorer på den numeriske vurderingsskala
Tidsramme: Gruppe A: 5 minutter efter intervention (fentanyl), Gruppe B: 20 ​​minutter efter intervention (blok)
Gruppe A: 5 minutter efter intervention (fentanyl), Gruppe B: 20 ​​minutter efter intervention (blok)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af spinal anæstesi ydeevne
Tidsramme: Gruppe A: 5 minutter efter intervention (fentanyl), Gruppe B: 20 ​​minutter efter intervention (blok)
Det vil blive målt i "minutter", fra starten af ​​positioneringsmanøvrer til rygmarvsnålen fjernes
Gruppe A: 5 minutter efter intervention (fentanyl), Gruppe B: 20 ​​minutter efter intervention (blok)
Kvaliteten af ​​patientens position
Tidsramme: Gruppe A: 5 minutter efter intervention (fentanyl), Gruppe B: 20 ​​minutter efter intervention (blok)
Stillingen vil blive karakteriseret som "utilfredsstillende", "tilfredsstillende", "god" eller "meget god"
Gruppe A: 5 minutter efter intervention (fentanyl), Gruppe B: 20 ​​minutter efter intervention (blok)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asklepieion Voulas General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2014

Først opslået (Skøn)

16. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 478-9227/25-7-2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med ropivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner