Évaluation des formes moléculaires du PSA et de la kallicréine humaine 2 dans une cohorte de patients atteints d'un cancer de la prostate localement réséqué mais en récidive biochimique
19 octobre 2023 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le but de cette étude est de déterminer si un nouveau test sanguin portant sur le PSA et un groupe de protéines liées au PSA dans le sang d'un patient peut indiquer quels hommes après une intervention chirurgicale avec un PSA en hausse pourraient bénéficier d'un traitement, et/ou indiquer quels hommes sont à risque plus élevé de récidive avant l'administration du traitement initial.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets de recherche potentiels seront identifiés par un membre du traitement du patient, l'investigateur du protocole ou l'équipe de recherche du Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC).
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients traités par prostatectomie radicale qui développent une augmentation du PSA sérique ≥ 0,05 ng/ml et n'ont reçu aucun type de traitement supplémentaire.
- Les patients qui ont reçu un traitement supplémentaire après une prostatectomie radicale sont éligibles pour cette étude si ≥ 1 an s'est écoulé depuis le traitement et que le patient développe une augmentation du PSA sérique ≥ 0,05 ng/ml.
Critère d'exclusion:
- Traitement supplémentaire antérieur pour le cancer de la prostate, il y a moins d'un an
- Aucune preuve d'augmentation du PSA
- Patients refusant de subir une saignée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints d'un cancer de la prostate
Cette étude est prévue pour déterminer le panel de kallikréine de 200 patients présentant une récidive biochimique (PSA ≥ 0,05ng/ml) après prostatectomie radicale avant tout traitement complémentaire ou minimum après 1 an de traitement complémentaire.
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Le sang veineux sera prélevé dans un tube EDTA Vacutainer jusqu'à 10 mL et sera immédiatement mis sur glace.
Cet échantillon peut être prélevé en tant que prélèvement sanguin autonome.
Les échantillons seront centrifugés à 1 900 g (3 000-3 200 tr/min) pendant 15 minutes et le sérum sera aliquoté dans des flacons de congélation et conservé à -80 °C jusqu'à l'analyse.
De plus, les patients qui n'ont pas reçu de traitement pour une récidive biochimique après leur premier prélèvement sont éligibles pour des prélèvements ultérieurs afin de déterminer la reproductibilité du test dans le temps.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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profil d'un panel de protéases à sérine apparentées à la kallikréine dans le sang
Délai: 2 années
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des patients qui présentent une récidive biochimique après une prostatectomie radicale.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent Laudone, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
18 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
18 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2014
Première publication (Estimé)
25 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-041
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