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Valutazione delle forme molecolari di PSA e callicreina umana 2 in una coorte di pazienti con carcinoma prostatico resecato localmente ma recidiva biochimica

19 ottobre 2023 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è indagare se un nuovo esame del sangue che esamina il PSA e un gruppo di proteine ​​​​correlate al PSA nel sangue di un paziente può indicare quali uomini dopo l'intervento chirurgico con un aumento del PSA potrebbero trarre beneficio dal trattamento e/o indicare quali uomini sono a rischio più elevato di recidiva prima che venga somministrato il trattamento iniziale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I potenziali soggetti di ricerca saranno identificati da un membro del trattamento del paziente, dall'investigatore del protocollo o dal gruppo di ricerca presso il Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti trattati con prostatectomia radicale che sviluppano un aumento del PSA sierico ≥ 0,05 ng/ml e non hanno ricevuto alcun tipo di terapia aggiuntiva.
  • I pazienti che hanno ricevuto una terapia aggiuntiva dopo la prostatectomia radicale sono eleggibili per questo studio se è trascorso ≥1 anno dal trattamento e il paziente sviluppa un aumento del PSA sierico ≥0,05 ng/ml.

Criteri di esclusione:

  • Precedente terapia aggiuntiva per il cancro alla prostata, meno di 1 anno fa
  • Nessuna evidenza di aumento del PSA
  • Pazienti che non vogliono sottoporsi a salasso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pts con cancro alla prostata
Questo studio è pianificato per determinare il pannello di callicreina di 200 pazienti che presentano recidiva biochimica (PSA ≥ 0,05 ng/ml) dopo prostatectomia radicale prima di qualsiasi terapia aggiuntiva o almeno dopo 1 anno di terapia aggiuntiva.
Altro: prelievo di sangue
Il sangue venoso sarà raccolto in una provetta Vacutainer EDTA fino a 10 mL e sarà immediatamente messo in ghiaccio. Questo campione può essere prelevato come prelievo di sangue autonomo. I campioni saranno centrifugati a 1900g (3000-3200 RPM) per 15 minuti e il siero aliquotato in fiale congelate e conservato a -80°C fino all'analisi. Inoltre, i pazienti che non hanno ricevuto un trattamento per recidiva biochimica dopo il primo prelievo sono idonei per i successivi sorteggi per determinare la riproducibilità del test nel tempo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
profilo di un pannello di serina proteasi correlate alla callicreina nel sangue
Lasso di tempo: 2 anni
di pazienti che presentano recidiva biochimica dopo prostatectomia radicale.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Vincent Laudone, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

18 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

18 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2014

Primo Inserito (Stimato)

25 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-041

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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