前立腺がんを局所切除したが生化学的に再発した患者のコホートにおける PSA およびヒトカリクレイン 2 の分子形態の評価
2023年10月19日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、患者の血液中のPSAおよびPSA関連タンパク質のグループを観察する新しい血液検査が、手術後にPSAが上昇しているどの男性が治療の恩恵を受けることができるか、および/またはどの男性が治療を受けているかを示すことができるかどうかを調査することです。最初の治療が行われる前に再発のリスクが高くなります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
潜在的な研究対象は、患者の治療のメンバー、プロトコル研究者、またはメモリアル スローン ケタリングがんセンター (MSKCC) の研究チームによって特定されます。
説明
包含基準:
- 根治的前立腺全摘除術で治療され、血清PSAが0.05ng/ml以上上昇し、追加治療を受けていないすべての患者。
- 根治的前立腺全摘除術後に追加治療を受けた患者は、治療から1年以上が経過し、患者の血清PSA値が0.05ng/ml以上上昇した場合、この研究に適格です。
除外基準:
- -1年未満前の前立腺癌に対する以前の追加治療
- PSA上昇の証拠なし
- 静脈切開を受けることを望まない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
前立腺がん患者
この研究は、生化学的再発（PSA ≧ 0.05ng/ml）を呈する 200 人の患者のカリクレインパネルを決定するために計画されています。
|
静脈血を EDTA Vacutainer チューブに 10 mL まで採取し、すぐに氷上に置きます。
このサンプルは、独立した採血として採取される場合があります。
サンプルを 1900g (3000-3200 RPM) で 15 分間遠心分離し、血清を冷凍バイアルに分注し、分析まで -80°C で保存します。
さらに、最初の描画後に生化学的再発の治療を受けていない患者は、時間の経過に伴うテストの再現性を判断するために、その後の描画に適格です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血液中のカリクレイン関連セリンプロテアーゼのパネルのプロファイル
時間枠：2年
|
根治的前立腺全摘除術後に生化学的再発を示す患者の割合。
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vincent Laudone, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年2月20日
一次修了 (実際)
2023年10月18日
研究の完了 (実際)
2023年10月18日
試験登録日
最初に提出
2014年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月21日
最初の投稿 (推定)
2014年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月19日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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