이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

국부적으로 절제된 전립선암을 앓지만 생화학적 재발을 보이는 환자 코호트에서 PSA 및 인간 칼리크레인 2의 분자 형태 평가

2023년 10월 19일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구의 목적은 환자의 혈액에서 PSA 및 PSA 관련 단백질 그룹을 관찰하는 새로운 혈액 검사가 상승하는 PSA가 있는 수술 후 어떤 남성이 치료를 통해 혜택을 받을 수 있는지, 그리고/또는 어떤 남성이 현재 초기 치료가 제공되기 전에 재발 위험이 더 높습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

잠재적인 연구 주제는 Memorial Sloan Kettering Cancer Center(MSKCC)의 환자 치료 구성원, 프로토콜 조사자 또는 연구팀에 의해 식별됩니다.

설명

포함 기준:

  • 혈청 PSA ≥ 0.05ng/ml가 발생하고 어떤 종류의 추가 요법도 받지 않은 근치 전립선 절제술로 치료받은 모든 환자.
  • 근치적 전립선 절제술 후 추가 요법을 받은 환자는 치료 후 ≥1년이 지났고 환자의 혈청 PSA가 ≥0.05ng/ml 상승하는 경우 이 연구에 적합합니다.

제외 기준:

  • 이전에 전립선암에 대한 추가 요법, 1년 미만
  • PSA 상승의 증거 없음
  • 정맥 절제를 원하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전립선암 환자
이 연구는 추가 치료 전 또는 최소 1년 추가 치료 후 근치 전립선 절제술 후 생화학적 재발(PSA ≥ 0.05ng/ml)을 나타내는 200명의 환자의 칼리크레인 패널을 결정하기 위해 계획되었습니다.
다른: 채혈
정맥혈은 최대 10mL의 EDTA Vacutainer 튜브에 수집되며 즉시 얼음 위에 놓입니다. 이 샘플은 독립형 혈액 채취로 채취할 수 있습니다. 샘플을 1900g(3000-3200 RPM)에서 15분 동안 원심분리하고 혈청을 냉동 바이알에 나누어 분석할 때까지 -80°C에서 보관합니다. 또한 첫 번째 추첨 후 생화학적 재발에 대한 치료를 받지 않은 환자는 시간이 지남에 따라 테스트의 재현성을 결정하기 위해 후속 추첨을 ​​받을 자격이 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 내 칼리크레인 관련 세린 프로테아제 패널의 프로필
기간: 2 년
근치적 전립선 절제술 후 생화학적 재발을 나타내는 환자의 비율.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Vincent Laudone, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 2월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 18일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14-041

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전립선암에 대한 임상 시험

채혈에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Malawi

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다