Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af molekylære former for PSA og humant kallikrein 2 i en kohorte af patienter med lokalt resekeret prostatacancer men biokemisk tilbagefald

19. oktober 2023 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en ny blodprøve, der ser på PSA og en gruppe af PSA-relaterede proteiner i en patients blod, kan indikere, hvilke mænd efter operation med stigende PSA kunne have gavn af behandling, og/eller indikere, hvilke mænd der er på højere risiko for tilbagefald, før den første behandling gives.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle forskningsemner vil blive identificeret af et medlem af patientens behandling, protokolforskeren eller forskningsteamet ved Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter behandlet med radikal prostatektomi, som udvikler en stigende serum-PSA ≥ 0,05 ng/ml og ikke har modtaget nogen form for yderligere behandling.
  • Patienter, der har fået yderligere behandling efter radikal prostatektomi, er kvalificerede til denne undersøgelse, hvis der er gået ≥1 år siden behandlingen, og patienten udvikler en stigende serum-PSA ≥0,05ng/ml.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere yderligere behandling for prostatacancer, mindre end 1 år siden
  • Ingen tegn på stigende PSA
  • Patienter, der ikke er villige til at gennemgå venesektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pts med prostatakræft
Denne undersøgelse er planlagt til at bestemme kallikrein-panelet på 200 patienter med biokemisk recidiv (PSA ≥ 0,05 ng/ml) efter radikal prostatektomi forud for yderligere behandling eller minimum efter 1 års yderligere behandling.
Andet: blodprøve
Venøst ​​blod vil blive opsamlet i et EDTA Vacutainer-rør op til 10 mL og vil straks blive lagt på is. Denne prøve kan tages som en selvstændig blodprøve. Prøver vil blive centrifugeret ved 1900 g (3000-3200 RPM) i 15 minutter, og serumet alikvoteres i frysehætteglas og opbevares ved -80°C indtil analyse. Derudover er patienter, der ikke har modtaget behandling for biokemisk recidiv efter deres første trækning, berettiget til efterfølgende trækninger for at bestemme reproducerbarheden af ​​testen over tid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
profil af et panel af kallikrein-relaterede serinproteaser i blodet
Tidsramme: 2 år
af patienter, der viser sig med biokemisk recidiv efter radikal prostatektomi.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincent Laudone, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2014

Først opslået (Anslået)

25. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-041

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner