Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PSA:n ja ihmisen Kallikreiini 2:n molekyylimuotojen arviointi potilaiden ryhmässä, joilla on paikallisesti leikattu eturauhassyöpä mutta biokemiallinen uusiutuminen

torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko uusi verikoe, jossa tarkastellaan PSA:ta ja PSA:han liittyvien proteiinien ryhmää potilaan veressä, osoittaa, mitkä miehet leikkauksen jälkeen, joiden PSA-arvo on kohonnut, voisivat hyötyä hoidosta ja/tai osoittaa, mitkä miehet ovat suurempi uusiutumisen riski ennen hoidon aloittamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mahdolliset tutkimuskohteet tunnistaa potilaan hoidon jäsen, protokollan tutkija tai tutkimusryhmä Memorial Sloan Kettering Cancer Centerissä (MSKCC).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille on tehty radikaali prostatektomia ja joiden seerumin PSA nousee ≥ 0,05 ng/ml ja jotka eivät ole saaneet minkäänlaista lisähoitoa.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet lisähoitoa radikaalin eturauhasen poiston jälkeen, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen, jos hoidosta on kulunut ≥1 vuosi ja potilaalle kehittyy seerumin PSA-arvon nousu ≥0,05 ng/ml.

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen eturauhassyövän lisähoito, alle vuosi sitten
  • Ei näyttöä PSA:n noususta
  • Potilaat, jotka eivät halua tehdä venesektiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pts, joilla on eturauhassyöpä
Tämän tutkimuksen on tarkoitus määrittää kallikreiinipaneeli, jossa on 200 potilasta, joilla on biokemiallinen uusiutuminen (PSA ≥ 0,05 ng/ml) radikaalin eturauhasen poiston jälkeen ennen lisähoitoa tai vähintään 1 vuoden lisähoidon jälkeen.
Muut: verenotto
Laskimoveri kerätään 10 ml:n EDTA Vacutainer -putkeen ja laitetaan välittömästi jäihin. Tämä näyte voidaan ottaa erillisenä verinäytteenä. Näytteitä sentrifugoidaan 1900 g:llä (3000-3200 RPM) 15 minuuttia ja seerumi jaetaan pakastimeen ja säilytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. Lisäksi potilaat, jotka eivät ole saaneet hoitoa biokemiallisen uusiutumisen vuoksi, ovat oikeutettuja seuraaviin arvontoihin testin toistettavuuden määrittämiseksi ajan mittaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kallikreiiniin liittyvien seriiniproteaasien paneelin profiili veressä
Aikaikkuna: 2 vuotta
potilailla, joilla on biokemiallinen uusiutuminen radikaalin eturauhasen poiston jälkeen.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Vincent Laudone, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 25. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-041

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset verenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa