Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení molekulárních forem PSA a lidského kallikreinu 2 u kohorty pacientů s lokálně resekovaným karcinomem prostaty, ale biochemickou recidivou

19. října 2023 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je zjistit, zda nový krevní test zaměřený na PSA a skupinu proteinů souvisejících s PSA v krvi pacienta může naznačit, kteří muži po operaci s rostoucím PSA by mohli mít prospěch z léčby, a/nebo naznačit, kteří muži jsou vyšší riziko recidivy před zahájením počáteční léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciální výzkumné subjekty budou identifikovány členem pacientovy léčby, vyšetřovatelem protokolu nebo výzkumným týmem v Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti léčení radikální prostatektomií, u kterých došlo k nárůstu PSA v séru ≥ 0,05 ng/ml, a nedostali žádný druh další terapie.
  • Pacienti, kteří podstoupili další terapii po radikální prostatektomii, jsou vhodní pro tuto studii, pokud od léčby uplynul ≥ 1 rok a u pacienta se rozvine stoupající PSA v séru ≥ 0,05 ng/ml.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí doplňková léčba rakoviny prostaty před méně než 1 rokem
  • Žádný důkaz zvyšujícího se PSA
  • Pacienti neochotní podstoupit venesekci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s rakovinou prostaty
Tato studie je plánována ke stanovení kalikreinového panelu 200 pacientů s biochemickou recidivou (PSA ≥ 0,05 ng/ml) po radikální prostatektomii před jakoukoli další terapií nebo minimálně po 1 roce dodatečné terapie.
Jiný: odběr krve
Venózní krev se odebere do zkumavky EDTA Vacutainer o objemu 10 ml a okamžitě se umístí na led. Tento vzorek může být odebrán jako samostatný odběr krve. Vzorky budou centrifugovány při 1900 g (3000-3200 RPM) po dobu 15 minut a sérum bude rozděleno na alikvoty do mrazicích lahviček a skladováno při -80 °C až do analýzy. Navíc pacienti, kteří nebyli léčeni pro biochemickou recidivu po svém prvním odběru, jsou způsobilí k dalším odběrům, aby se určila reprodukovatelnost testu v průběhu času.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
profil panelu serinových proteáz souvisejících s kallikreinem v krvi
Časové okno: 2 roky
pacientů s biochemickou recidivou po radikální prostatektomii.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent Laudone, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

18. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

18. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-041

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit